Когнитивные эффекты лечения межприступных разрядов
5 сентября 2018 г. обновлено: Beth Ami Leeman, MD, Massachusetts General Hospital
Цель этого исследования — определить, уменьшают ли леветирацетам (для пациентов с фокальными припадками) или ламотриджин (для пациентов с генерализованными припадками) возникновение межприступных разрядов.
В исследовании изучается возможная корреляция между уменьшением межприступных разрядов и улучшением когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектам с судорогами будет проведена электроэнцефалография (ЭЭГ), и им предложат лекарства для предотвращения повторных судорог.
Людей с фокальными судорогами будут лечить леветирацетамом, а с генерализованными судорогами — ламотриджином.
Субъекты будут проходить повторную ЭЭГ с одновременным когнитивным тестированием до и после начала лечения.
В предлагаемом исследовании проверяются 3 гипотезы: 1) лечение леветирацетамом снижает фокальную интериктальную эпилептиформную активность, 2) лечение ламотриджином снижает генерализованную интериктальную эпилептиформную активность, и 3) степень интериктальной эпилептиформной активности обратно пропорциональна результатам нейропсихологических исследований. батареи и компьютеризированное когнитивное тестирование.
Повторное когнитивное/нейропсихологическое тестирование, проведенное в равновесном состоянии исследуемого препарата и повторно примерно через 2 месяца приема последней дозы, будет служить для оценки динамики потенциальных когнитивных преимуществ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- 18-55 лет
- Нормальный коэффициент интеллекта (IQ ≥ 80) по оценке теста чтения взрослых Векслера (WTAR)
- Возможность дать согласие
- Лечащий врач субъекта планирует назначить леветирацетам для профилактики фокальных припадков или ламотриджин для профилактики генерализованных припадков.
- Либо симптоматические, либо идиопатические судороги.
Критерий исключения:
- Не владеющий английским языком и/или многоязычный
- Частые припадки, поскольку сами по себе припадки нарушают когнитивную функцию и представляют собой смешанную переменную. У субъектов может быть не более одного припадка или одной группы припадков в месяц, при этом группа припадков включает более одного припадка, но между которыми пациент возвращается к исходному уровню. Кластер может возникать в течение не более двух дней подряд в течение одного месяца.
- Приступ(ы) не должны были произойти в течение 3 дней после регистрации и тестирования.
- Лица с фокальными припадками, у которых есть признаки заболевания почек (клиренс креатинина менее 80), будут исключены из участия, поскольку леветирацетам выводится почками.
- Лица с фокальными судорогами, у которых количество нейтрофилов <1000/мкл, будут исключены из участия, поскольку леветирацетам может снижать количество лейкоцитов.
- Лица с фокальными припадками, раздражительностью или перепадами настроения не допускаются к участию, поскольку леветирацетам может усугубить эти симптомы. Это будет определяться самоотчетом, информацией, полученной от направляющего врача, и медицинской картой.
- Пациенты с генерализованными судорогами и дисфункцией печени от умеренной до тяжелой (классы B и C по Чайлд-Пью) будут исключены из участия, поскольку ламотриджин выводится печенью, и предлагаемая доза может быть неприемлемой для этой группы пациентов. Это будет определяться самоотчетом, информацией, полученной от лечащего врача, комплексной метаболической панелью (обычно получаемой при впервые возникших припадках) и медицинской картой.
- Беременные пациенты не допускаются к участию в исследовании, поскольку леветирацетам и ламотриджин классифицируются как препараты категории C для беременных и могут представлять риск для плода. Женщины детородного возраста должны пройти тест мочи на беременность до участия в исследовании. Анализ мочи на беременность будет повторен во время последнего исследовательского визита. Субъекты с эпилепсией, способные к деторождению, должны использовать приемлемые методы контроля над рождаемостью во время исследования, которое должно продолжаться до одного месяца после прекращения приема исследуемого препарата. Если субъект забеременеет в течение этого периода времени, она должна уведомить об этом исследователей.
- Женщины, кормящие грудью, не могут участвовать в этом исследовании. Леветирацетам и ламотриджин могут проникать в грудное молоко кормящих матерей, представляя риск для ребенка.
- Повышенная чувствительность к ламотриджину, леветирацетаму или любым компонентам этих препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Леветирацетам
12 человек с эпилепсией, у 6 из которых наблюдаются нечастые очаговые эпилептиформные разряды и у 6 - частые очаговые разряды.
Эти люди будут лечиться леветирацетамом (LEV).
Они выполнят повторное ЭЭГ/когнитивное тестирование до и после лечения, чтобы оценить влияние леветирацетама на частоту разрядов, продолжительность разряда и выполнение когнитивных задач.
|
Дозировка леветирацетама будет начинаться с 500 мг два раза в день (два раза в день) в течение первых 4 дней и увеличиваться на 500 мг каждые 5 дней после этого, пока не будет достигнута цель в 1500 мг два раза в день.
Затем субъект будет продолжать принимать леветирацетам в дозе 1500 мг два раза в день в течение 8 недель до завершения исследования.
Препарат будет поставляться в таблетках по 500 мг для перорального приема.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ламотриджин
12 человек с эпилепсией, у 6 из которых наблюдаются нечастые генерализованные разряды, а у 6 - частые генерализованные разряды.
Этих пациентов будут лечить ламотриджином (LMT).
Они выполнят повторное ЭЭГ/когнитивное тестирование до и после лечения, чтобы оценить влияние LMT на частоту разрядов, продолжительность разряда и выполнение когнитивных задач.
|
Препарат будет поставляться в таблетках по 25, 100 и 150 мг, которые следует принимать перорально в соответствии с приведенным ниже графиком титрования: Схема будет начинаться с 25 мг один раз в день в течение первых двух недель и увеличиваться до 50 мг один раз в день в течение 3 и 4 недель. На 5 неделе субъект будет принимать 50 мг два раза в день (два раза в день). Дозировка будет увеличена до 50 мг утром и 100 мг вечером в течение 6-й недели. В течение 7-й недели субъект будет принимать 100 мг дважды в день. В течение 8-й недели субъект будет принимать 100 мг утром и 150 мг вечером. На 9 неделе субъект достигнет целевой дозы 150 мг два раза в день. Затем субъект будет продолжать принимать ламотриджин в дозе 150 мг два раза в день в течение 7 недель до завершения исследования.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без лечения
15 здоровых испытуемых, не получавших противосудорожные препараты, пройдут повторное ЭЭГ/когнитивное тестирование в качестве контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение очаговых межприступных разрядов (IED) в час до и после лечения
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
В этом описательном анализе изучалось изменение частоты межприступных выделений до и после лечения леветирацетамом у субъектов с эпилепсией и без лечения у здоровых людей.
|
1 и 11 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели нейропсихологических батарей и компьютеризированного когнитивного тестирования: оценка обучения CVLT Trial 1
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменения в Калифорнийском тесте на вербальное обучение (CVLT) Учебный балл по пробной версии 1 (диапазон 0–16; более высокий балл указывает на лучшую память)
|
1 и 11 недель
|
|
Эффективность нейропсихологических батарей и компьютеризированного когнитивного тестирования: CVLT Total Learning
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение общего балла за обучение в Калифорнийском тесте на вербальное обучение (CVLT) (общий балл за обучение суммируется по 5 обучающим испытаниям, диапазон от 0 до 80).
Более высокие баллы указывают на лучшую память.
Баллы по CVLT отражают количество припоминаемых слов.
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: короткая задержка CVLT
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение балла в баллах запоминания с короткой задержкой в Калифорнийском тесте на вербальное обучение (CVLT) (оценка варьируется от 0 до 16, отражая количество припоминаемых слов)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: CVLT с длительной задержкой
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки запоминания с длительной задержкой в Калифорнийском тесте на вербальное обучение (CVLT) (оценка варьируется от 0 до 16, отражая количество воспоминаемых слов)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: обучение BVMT-R
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменения в кратком пересмотренном тесте зрительно-пространственной памяти (BVMT-R) Оценка обучения (оценка колеблется от 0 до 6, отражая количество фигур, припоминаемых в начальном учебном испытании)
|
1 и 11 недель
|
|
Эффективность нейропсихологических батарей и компьютеризированного когнитивного тестирования: BVMT-R Total Learning
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменения в кратком пересмотренном тесте зрительно-пространственной памяти (BVMT-R) Общая оценка обучения (оценка суммируется по 3 обучающим испытаниям, диапазон баллов 0–18, отражающий общее количество воспоминаемых форм)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: отложенный отзыв BVMT-R
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение в кратком пересмотренном тесте зрительно-пространственной памяти (BVMT-R) Оценка отсроченного вспоминания (оценка варьируется от 0 до 6, отражая количество фигур, вспоминаемых после 25-минутной задержки)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: QOLIE
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение в опроснике качества жизни по шкале эпилепсии-89 (QOLIE; оценка варьируется от 0 до 100; более высокие баллы отражают лучшее качество жизни)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: LNS
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки буквенно-цифровой последовательности (LNS; диапазон оценок от 0 до 21; более высокие баллы указывают на лучшую производительность).
Оценка отражает количество элементов, которые испытуемый может правильно вспомнить и расположить в правильном алфавитном и числовом порядке.
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: пространственный диапазон
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки пространственного охвата (оценка варьируется от 0 до 32; более высокие оценки указывают на лучшую производительность).
Баллы показывают количество правильно воспроизведенных пространственных последовательностей вперед и назад.
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: диапазон цифр
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки Digit Span (оценка варьируется от 0 до 30; более высокие баллы указывают на лучшую производительность).
Баллы показывают количество правильно воспроизведенных последовательностей цифр в прямом и обратном порядке.
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: беглость речи
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки беглости речи (диапазон оценок: самая низкая оценка = 0, без верхнего предела, отражающая общее количество сгенерированных слов.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: Струп
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение балла Струпа (оценка — это время выполнения в секундах; меньшее время отражает более высокую производительность.)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: беглость проектирования
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки беглости проектирования (диапазон оценок: самая низкая оценка = 0; верхнего предела нет.
Более высокий балл отражает большее количество созданных дизайнов и, следовательно, более высокую производительность.)
|
1 и 11 недель
|
|
Показатели нейропсихологических батарей и компьютеризированного когнитивного тестирования: тест Trails
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки в тесте Trails (оценка — это время завершения в секундах.
Более низкий балл отражает более высокую производительность.)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: рифленая перфорированная доска
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки рифленой перфорированной доски (оценка — это время завершения.
Более низкий балл отражает более высокую производительность.)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: цифровой символ
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки цифрового символа (оценка — это количество выполненных элементов.
Более высокий балл отражает лучшую производительность.)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: точность CPT
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки непрерывного теста производительности — точность (CPT; оценка варьируется от 0 до 100 % правильно)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: время реакции CPT (CPT RT)
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки непрерывного теста производительности — время реакции, измеренное в секундах (CPT RT; меньшее время означает лучшую производительность)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: точность выбора
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки точности выбора (укажите, красный или синий стимул; точность 0–100%)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: время реакции выбора
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки времени реакции выбора, где время реакции измеряется в секундах (укажите, красный или синий стимул; меньшее время реакции предполагает лучшую производительность)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: точность вербальной рабочей памяти
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение показателя точности вербальной рабочей памяти (диапазон 0–100%)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: время реакции вербальной рабочей памяти
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки времени реакции вербальной рабочей памяти, время реакции измеряется в секундах (указывает скорость обработки)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: точность невербальной рабочей памяти
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение показателя точности невербальной рабочей памяти (точность колеблется от 0 до 100%).
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: время реакции невербальной рабочей памяти
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение показателя времени реакции невербальной рабочей памяти (показывает скорость обработки, время реакции измеряется в секундах)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: точность вербального распознавания
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение показателя точности вербального распознавания (точность колеблется от 0 до 100%)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: время реакции на вербальное распознавание
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение показателя времени реакции на вербальное распознавание (показывает скорость обработки, время реакции измеряется в секундах)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: точность распознавания лиц
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки точности распознавания лиц (точность колеблется от 0 до 100%)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: время реакции на распознавание лиц
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки времени реакции на распознавание лиц (указывает скорость обработки, время реакции измеряется в секундах)
|
1 и 11 недель
|
|
Производительность на нейропсихологических батареях и компьютеризированном когнитивном тестировании: NDDIE
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение шкалы шкалы оценки депрессии при неврологических расстройствах для эпилепсии (NDDIE) (баллы варьируются от 0 до 24; более высокие баллы указывают на усиление депрессивных симптомов)
|
1 и 11 недель
|
|
Показатели нейропсихологических батарей и компьютеризированного когнитивного тестирования: профиль нежелательных явлений (AEP)
Временное ограничение: 1 и 11 недель
|
Изменение оценки профиля нежелательных явлений (от 19 до 76 баллов; более высокие баллы указывают на усиление побочных эффектов)
|
1 и 11 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel B Hoch, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aarts JH, Binnie CD, Smit AM, Wilkins AJ. Selective cognitive impairment during focal and generalized epileptiform EEG activity. Brain. 1984 Mar;107 ( Pt 1):293-308. doi: 10.1093/brain/107.1.293.
- Browne TR, Penry JK, Proter RJ, Dreifuss FE. Responsiveness before, during, and after spike-wave paroxysms. Neurology. 1974 Jul;24(7):659-65. doi: 10.1212/wnl.24.7.659. No abstract available.
- Dodrill CB, Wilkus RJ. Relationships between intelligence and electroencephalographic epileptiform activity in adult epileptics. Neurology. 1976 Jun;26(6 PT 1):525-31. doi: 10.1212/wnl.26.6.525.
- Gallagher MJ, Eisenman LN, Brown KM, Erbayat-Altay E, Hecimovic H, Fessler AJ, Attarian HP, Gilliam FG. Levetiracetam reduces spike-wave density and duration during continuous EEG monitoring in patients with idiopathic generalized epilepsy. Epilepsia. 2004 Jan;45(1):90-1. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.39503.x. No abstract available.
- Goode DJ, Penry JK, Dreifuss FE. Effects of paroxysmal spike-wave on continuous visual-motor performance. Epilepsia. 1970 Sep;11(3):241-54. doi: 10.1111/j.1528-1157.1970.tb03888.x. No abstract available.
- Hermann BP, Seidenberg M, Schoenfeld J, Peterson J, Leveroni C, Wyler AR. Empirical techniques for determining the reliability, magnitude, and pattern of neuropsychological change after epilepsy surgery. Epilepsia. 1996 Oct;37(10):942-50. doi: 10.1111/j.1528-1157.1996.tb00531.x.
- HOVEY HB, KOOI KA. Transient disturbances of thought processes and epilepsy. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1955 Sep;74(3):287-91. doi: 10.1001/archneurpsyc.1955.02330150053007. No abstract available.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, Riemersma JB, Binnie CD, Smit AM, Meinardi H. The influence of subclinical epileptiform EEG discharges on driving behaviour. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1987 Aug;67(2):167-70. doi: 10.1016/0013-4694(87)90040-x.
- KOOI KA, HOVEY HB. Alterations in mental function and paroxysmal cerebral activity. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1957 Sep;78(3):264-71. No abstract available.
- Lee S, Sziklas V, Andermann F, Farnham S, Risse G, Gustafson M, Gates J, Penovich P, Al-Asmi A, Dubeau F, Jones-Gotman M. The effects of adjunctive topiramate on cognitive function in patients with epilepsy. Epilepsia. 2003 Mar;44(3):339-47. doi: 10.1046/j.1528-1157.2003.27402.x.
- Lutz MT, Helmstaedter C. EpiTrack: tracking cognitive side effects of medication on attention and executive functions in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 Dec;7(4):708-14. doi: 10.1016/j.yebeh.2005.08.015. Epub 2005 Nov 2.
- Meador KJ, Loring DW, Vahle VJ, Ray PG, Werz MA, Fessler AJ, Ogrocki P, Schoenberg MR, Miller JM, Kustra RP. Cognitive and behavioral effects of lamotrigine and topiramate in healthy volunteers. Neurology. 2005 Jun 28;64(12):2108-14. doi: 10.1212/01.WNL.0000165994.46777.BE.
- The Psychological Corporation. Wechsler Test of Adult Reading. 2001, San Antonio, TX: Harcourt Assessment
- Schwab RS. Research Publications. Reaction time in petit mal epilepsy. Association for Research in Nervous and Mental Disease 1947; 26:339-341.
- Selldén U. Psychotechnical performance related to paroxysmal discharges in EEG. Clinical Electroencephalography 1971; 2:18-27.
- Shewmon DA, Erwin RJ. The effect of focal interictal spikes on perception and reaction time. I. General considerations. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1988 Apr;69(4):319-37. doi: 10.1016/0013-4694(88)90004-1.
- Shewmon DA, Erwin RJ. The effect of focal interictal spikes on perception and reaction time. II. Neuroanatomic specificity. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1988 Apr;69(4):338-52. doi: 10.1016/0013-4694(88)90005-3.
- Synder, P.J. Epilepsy. In Snyder, P.J. & Nussbaum, P.D, Clinical neuropsychology: a pocket handbook for assessment. 1998, Washington DC: American Psychological Association.
- Stodieck S, Steinhoff BJ, Kolmsee S, van Rijckevorsel K. Effect of levetiracetam in patients with epilepsy and interictal epileptiform discharges. Seizure. 2001 Dec;10(8):583-7. doi: 10.1053/seiz.2001.0582.
- Stroup E, Langfitt J, Berg M, McDermott M, Pilcher W, Como P. Predicting verbal memory decline following anterior temporal lobectomy (ATL). Neurology. 2003 Apr 22;60(8):1266-73. doi: 10.1212/01.wnl.0000058765.33878.0d.
- TIZARD B, MARGERISON JH. THE RELATIONSHIP BETWEEN GENERALIZED PAROXYSMAL E.E.G. DISCHARGES AND VARIOUS TEST SITUATIONS IN TWO EPILEPTIC PATIENTS. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1963 Aug;26(4):308-13. doi: 10.1136/jnnp.26.4.308. No abstract available.
- Tizard B, Margerison JH. Psychological functions during wave-spike discharge. British Journal of Social and Clinical Psychology 1963b; 3:6-15.
- Tromp SC, Weber JW, Aldenkamp AP, Arends J, vander Linden I, Diepman L. Relative influence of epileptic seizures and of epilepsy syndrome on cognitive function. J Child Neurol. 2003 Jun;18(6):407-12. doi: 10.1177/08830738030180060501.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Эпилепсия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Блокаторы натриевых каналов
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Ноотропные агенты
- Ламотриджин
- Леветирацетам
Другие идентификационные номера исследования
- LMC111754
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .