Kognitive virkninger af behandling af interiktale udledninger
5. september 2018 opdateret af: Beth Ami Leeman, MD, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om levetiracetam (til patienter med fokale anfald) eller lamotrigin (til patienter med generaliserede anfald) reducerer forekomsten af interiktale udflåd.
Studiet undersøger den mulige sammenhæng mellem reduktion af interiktale udledninger og forbedret kognitiv præstation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med anfald vil blive undersøgt med elektroencefalografi (EEG) og tilbudt medicin til forebyggelse af tilbagevendende anfald.
Dem med fokale anfald vil blive behandlet med levetiracetam, og dem med generaliserede anfald vil blive behandlet med lamotrigin.
Forsøgspersonerne vil gennemgå gentagen EEG med samtidig kognitiv testning før og efter påbegyndelse af behandlingen.
Den foreslåede undersøgelse tester 3 hypoteser: 1. at behandling med levetiracetam vil reducere fokal interiktal epileptiform aktivitet, 2. at behandling med lamotrigin vil reducere generaliseret interiktal epileptiform aktivitet, og 3. at omfanget af interiktal epileptiform aktivitet er omvendt forbundet med præstation på neuropsykologisk batterier og computeriseret kognitiv testning.
Gentagne kognitive/neuropsykologiske tests opnået ved steady state af undersøgelseslægemidlet og igen efter ca. 2 måneder på den endelige dosis vil tjene til at evaluere tidsforløbet af potentielle kognitive fordele.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 18-55 år
- Normal intelligenskvotient (IQ ≥ 80) som estimeret af Wechsler Test of Adult Reading (WTAR)
- Kan give samtykke
- Forsøgspersonens behandlende læge planlægger at ordinere levetiracetam til fokal eller lamotrigin til generaliseret anfaldsforebyggelse
- Enten symptomatiske eller idiopatiske anfald.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-modersmål engelsktalende og/eller flersproget
- Hyppige anfald, da anfald i sig selv forringer den kognitive funktion og udgør en forvirrende variabel. Forsøgspersoner må ikke have mere end et anfald eller en klynge af anfald om måneden, med en klynge af anfald, der omfatter mere end et anfald, men mellem hvilke patienten vender tilbage til baseline. Klyngen må ikke forekomme over mere end to på hinanden følgende dage i en måned.
- Anfald(er) må ikke være opstået inden for 3 dage efter tilmelding og testning.
- De med fokale anfald, som har tegn på nyresygdom (kreatininclearance mindre end 80), vil blive udelukket fra deltagelse, da levetiracetam udskilles af nyren.
- Dem med fokale anfald, som har neutrofiltal <1000/mikroliter, vil blive udelukket fra deltagelse, da levetiracetam kan sænke antallet af hvide blodlegemer.
- Dem med fokale anfald og irritabilitet eller humørsvingninger vil ikke være berettiget til deltagelse, da levetiracetam kan forværre disse symptomer. Dette vil blive fastlagt ved egenrapportering, oplysninger indhentet fra henvisende læge og journal.
- De med generaliserede anfald, som har moderat til svær leverdysfunktion (Child-Pugh grad B og C), vil blive udelukket fra deltagelse, da lamotrigin udskilles af leveren, og den foreslåede dosering er muligvis ikke tolerabel i denne population. Dette vil blive bestemt ved selvrapportering, information indhentet fra den henvisende læge, et omfattende stofskiftepanel (rutinemæssigt indhentet ved nyopståede anfald) og journalen.
- Forsøgspersoner, der er gravide, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen, da levetiracetam og lamotrigin er klassificeret som graviditetskategori C-lægemidler og kan udgøre en risiko for fosteret. Kvinder i den fødedygtige alder vil have en uringraviditetstest forud for deltagelse i undersøgelsen. Uringraviditetstesten vil blive gentaget ved det afsluttende studiebesøg. Forsøgspersoner med epilepsi, som er i den fødedygtige alder, skal bruge acceptable præventionsmetoder under undersøgelsen, som fortsættes indtil en måned efter seponering af undersøgelseslægemidlet. Hvis en forsøgsperson bliver gravid i løbet af denne periode, skal hun underrette efterforskerne.
- Kvinder, der ammer, deltager muligvis ikke i denne undersøgelse. Levetiracetam og lamotrigin kan passere over i modermælken hos ammende mødre, hvilket udgør en risiko for barnet.
- Overfølsomhed over for lamotrigin, levetiracetam eller andre komponenter i disse produkter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Levetiracetam
12 personer med epilepsi, hvoraf 6 oplever sjældne fokale epileptiforme udledninger og 6 af dem oplever hyppige fokale udledninger.
Disse personer vil blive behandlet med levetiracetam (LEV).
De vil gennemføre gentagne EEG/kognitive tests før og efter behandling for at vurdere virkningerne af LEV på udledningsfrekvens, udledningsvarighed og kognitiv opgaveudførelse.
|
Doseringen af levetiracetam vil begynde ved 500 mg to gange dagligt (bud) i de første 4 dage, og derefter øges med 500 mg hver 5. dag, indtil et mål på 1500 mg bid er nået.
Forsøgspersonen vil derefter forblive på levetiracetam ved 1500 mg to gange dagligt i 8 uger indtil afslutningen af undersøgelsen.
Medicin vil blive leveret i 500 mg tabletter, som skal tages oralt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lamotrigin
12 personer med epilepsi, hvoraf 6 oplever sjældne generaliserede udflåd og 6 af dem oplever hyppige generaliserede udflåd.
Disse personer vil blive behandlet med lamotrigin (LMT).
De vil gennemføre gentagen EEG/kognitiv test før og efter behandling for at vurdere virkningerne af LMT på udledningsfrekvens, udledningsvarighed og kognitiv opgaveudførelse.
|
Lægemidlet vil blive leveret i 25, 100 og 150 mg tabletter, som skal tages oralt i henhold til nedenstående titreringsskema: Kurset begynder med 25 mg én gang dagligt i de første to uger og øges til 50 mg én gang dagligt i uge 3 og 4. I uge 5 vil forsøgspersonen tage 50 mg to gange dagligt (bud). Dosis vil stige til 50 mg om morgenen og 100 mg om natten i uge 6. I uge 7 vil emnet tage 100 mg bud. I uge 8 vil forsøgspersonen tage 100 mg om morgenen og 150 mg om natten. I uge 9 vil forsøgspersonen nå måldosis på 150 mg bid. Forsøgspersonen vil derefter forblive på lamotrigin ved 150 mg to gange dagligt i 7 uger indtil afslutningen af undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen behandling
15 raske forsøgspersoner, der ikke får antikonvulsiv medicin, vil gennemgå gentagne EEG/kognitive tests som kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i fokale interiktale udledninger (IED'er) pr. time, før til efter behandling
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Denne beskrivende analyse undersøgte ændringen i interiktal udledningshastighed før til efterbehandling med levetiracetam hos forsøgspersoner med epilepsi og uden behandling hos raske kontroller.
|
1 og 11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: CVLT Trial 1 læringsresultat
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i California Verbal Learning Test (CVLT) Trial 1 læringsscore (interval 0-16; højere score indikerer bedre hukommelse)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: CVLT Total Learning
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i California Verbal Learning Test (CVLT) Total Learning Score (den samlede læringsscore er summeret på tværs af 5 læringsforsøg, interval 0-80).
Højere score indikerer bedre hukommelse.
Score på CVLT afspejler antallet af ord, der er genkaldt.
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: CVLT kort forsinkelse
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i California Verbal Learning Test (CVLT) Short Delay Recall Score (resultatet varierer fra 0-16, hvilket afspejler antallet af tilbagekaldte ord)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: CVLT lang forsinkelse
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i California Verbal Learning Test (CVLT) Long Delay Recall-score (score varierer fra 0-16, hvilket afspejler antallet af tilbagekaldte ord)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: BVMT-R-læring
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i korte træk Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) Indlæringsscore (score varierer fra 0-6, hvilket afspejler antallet af former, der blev genkaldt på den indledende indlæringsprøve)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: BVMT-R Total Learning
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i kort visuospatial hukommelsestest-revideret (BVMT-R) Total læringsscore (score er summeret over 3 læringsforsøg, scoreområde 0-18, hvilket afspejler det samlede antal genkaldte former)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: BVMT-R Delayed Recall
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i kort Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) Delayed Recall-score (score varierer fra 0-6, hvilket afspejler antallet af former, der er genkaldt efter en 25 minutters forsinkelse)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: QOLIE
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i livskvalitetsopgørelse i epilepsi-89-score (QOLIE; score spænder fra 0-100; højere score afspejler bedre livskvalitet)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: LNS
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i bogstav-tal-sekventeringsscore (LNS; score spænder fra 0-21; højere score indikerer bedre ydeevne).
Scoren afspejler antallet af elementer, som emnet korrekt kan genkalde og placere i korrekt alfabetisk og numerisk rækkefølge.
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: Spatial Span
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i Spatial Span-score (score varierer fra 0-32; højere score indikerer bedre præstation).
Scoringer angiver antallet af rumlige sekvenser korrekt genkaldt, frem og tilbage.
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: Digit Span
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i cifferspan-score (score varierer fra 0-30; højere score indikerer bedre præstation).
Score angiver antallet af ciffersekvenser, der er korrekt genkaldt, frem og tilbage.
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: Verbal flydende
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i verbal flydende score (Scoreområde: laveste score = 0, uden øvre grænse, hvilket afspejler det samlede antal genererede ord.
Højere score indikerer bedre ydeevne.)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: Stroop
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i Stroop-score (Scoren er tiden for færdiggørelse i sekunder; mindre tid afspejler bedre ydeevne.)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: Design flydende
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i Design Fluency-score (Scoreområde: laveste score = 0; der er ingen øvre grænse.
En højere score afspejler flere genererede designs, og dermed bedre ydeevne.)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: Trails Test
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i Trails Test-score (Scoren er tiden for færdiggørelse i sekunder.
En lavere score afspejler bedre ydeevne.)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: Rillet Pegboard
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i Grooved Pegboard Score (Noturen er tidspunktet for færdiggørelse.
En lavere score afspejler bedre ydeevne.)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: ciffersymbol
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i ciffersymbolscore (score er antallet af færdige emner.
En højere score afspejler bedre ydeevne.)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: CPT-nøjagtighed
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i Continuous Performance Test Score - Nøjagtighed (CPT; score spænder fra 0-100 % korrekt)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: CPT-reaktionstid (CPT RT)
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i Continuous Performance Test Score - Reaktionstid, målt i sekunder (CPT RT; mindre tid afspejler bedre ydeevne)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: Valgnøjagtighed
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i valgnøjagtighedsscore (angiv om rød eller blå stimulus; nøjagtighed 0-100 %)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: valgreaktionstid
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i valgreaktionstidsscore, med reaktionstid målt i sekunder (angiv om rød eller blå stimulus; lavere reaktionstid tyder på bedre ydeevne)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: Verbal arbejdshukommelses nøjagtighed
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i verbal arbejdshukommelses nøjagtighedsscore (interval 0-100 %)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: Verbal arbejdshukommelsesreaktionstid
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i verbal arbejdshukommelses reaktionstidsscore, med reaktionstid målt i sekunder (angiver behandlingshastighed)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: Non-verbal arbejdshukommelsesnøjagtighed
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i den ikke-verbale arbejdshukommelses nøjagtighedsscore (nøjagtigheden varierer fra 0-100 %)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: Non-verbal arbejdshukommelses reaktionstid
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i ikke-verbal arbejdshukommelses reaktionstidsscore (angiver behandlingshastighed, med reaktionstid målt i sekunder)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: Verbal genkendelsesnøjagtighed
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i verbal genkendelses nøjagtighedsscore (nøjagtighed varierer fra 0-100 %)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: Verbal genkendelses reaktionstid
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i verbal genkendelses reaktionstidsscore (angiver behandlingshastighed, med reaktionstid målt i sekunder)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: Ansigtsgenkendelsesnøjagtighed
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i ansigtsgenkendelses nøjagtighedsscore (nøjagtigheden varierer fra 0-100 %)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: Reaktionstid for ansigtsgenkendelse
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i reaktionstidsscore for ansigtsgenkendelse (angiver behandlingshastighed, med reaktionstid målt i sekunder)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv testning: NDDIE
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i neurologiske lidelser Depression Inventory for Epilepsi (NDDIE) score (score spænder fra 0-24; højere score indikerer større depressive symptomer)
|
1 og 11 uger
|
|
Ydeevne på neuropsykologiske batterier og computeriseret kognitiv test: Adverse Events Profile (AEP)
Tidsramme: 1 og 11 uger
|
Ændring i profilscore for uønskede hændelser (score varierer fra 19-76; højere score indikerer større bivirkninger)
|
1 og 11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel B Hoch, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aarts JH, Binnie CD, Smit AM, Wilkins AJ. Selective cognitive impairment during focal and generalized epileptiform EEG activity. Brain. 1984 Mar;107 ( Pt 1):293-308. doi: 10.1093/brain/107.1.293.
- Browne TR, Penry JK, Proter RJ, Dreifuss FE. Responsiveness before, during, and after spike-wave paroxysms. Neurology. 1974 Jul;24(7):659-65. doi: 10.1212/wnl.24.7.659. No abstract available.
- Dodrill CB, Wilkus RJ. Relationships between intelligence and electroencephalographic epileptiform activity in adult epileptics. Neurology. 1976 Jun;26(6 PT 1):525-31. doi: 10.1212/wnl.26.6.525.
- Gallagher MJ, Eisenman LN, Brown KM, Erbayat-Altay E, Hecimovic H, Fessler AJ, Attarian HP, Gilliam FG. Levetiracetam reduces spike-wave density and duration during continuous EEG monitoring in patients with idiopathic generalized epilepsy. Epilepsia. 2004 Jan;45(1):90-1. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.39503.x. No abstract available.
- Goode DJ, Penry JK, Dreifuss FE. Effects of paroxysmal spike-wave on continuous visual-motor performance. Epilepsia. 1970 Sep;11(3):241-54. doi: 10.1111/j.1528-1157.1970.tb03888.x. No abstract available.
- Hermann BP, Seidenberg M, Schoenfeld J, Peterson J, Leveroni C, Wyler AR. Empirical techniques for determining the reliability, magnitude, and pattern of neuropsychological change after epilepsy surgery. Epilepsia. 1996 Oct;37(10):942-50. doi: 10.1111/j.1528-1157.1996.tb00531.x.
- HOVEY HB, KOOI KA. Transient disturbances of thought processes and epilepsy. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1955 Sep;74(3):287-91. doi: 10.1001/archneurpsyc.1955.02330150053007. No abstract available.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, Riemersma JB, Binnie CD, Smit AM, Meinardi H. The influence of subclinical epileptiform EEG discharges on driving behaviour. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1987 Aug;67(2):167-70. doi: 10.1016/0013-4694(87)90040-x.
- KOOI KA, HOVEY HB. Alterations in mental function and paroxysmal cerebral activity. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1957 Sep;78(3):264-71. No abstract available.
- Lee S, Sziklas V, Andermann F, Farnham S, Risse G, Gustafson M, Gates J, Penovich P, Al-Asmi A, Dubeau F, Jones-Gotman M. The effects of adjunctive topiramate on cognitive function in patients with epilepsy. Epilepsia. 2003 Mar;44(3):339-47. doi: 10.1046/j.1528-1157.2003.27402.x.
- Lutz MT, Helmstaedter C. EpiTrack: tracking cognitive side effects of medication on attention and executive functions in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 Dec;7(4):708-14. doi: 10.1016/j.yebeh.2005.08.015. Epub 2005 Nov 2.
- Meador KJ, Loring DW, Vahle VJ, Ray PG, Werz MA, Fessler AJ, Ogrocki P, Schoenberg MR, Miller JM, Kustra RP. Cognitive and behavioral effects of lamotrigine and topiramate in healthy volunteers. Neurology. 2005 Jun 28;64(12):2108-14. doi: 10.1212/01.WNL.0000165994.46777.BE.
- The Psychological Corporation. Wechsler Test of Adult Reading. 2001, San Antonio, TX: Harcourt Assessment
- Schwab RS. Research Publications. Reaction time in petit mal epilepsy. Association for Research in Nervous and Mental Disease 1947; 26:339-341.
- Selldén U. Psychotechnical performance related to paroxysmal discharges in EEG. Clinical Electroencephalography 1971; 2:18-27.
- Shewmon DA, Erwin RJ. The effect of focal interictal spikes on perception and reaction time. I. General considerations. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1988 Apr;69(4):319-37. doi: 10.1016/0013-4694(88)90004-1.
- Shewmon DA, Erwin RJ. The effect of focal interictal spikes on perception and reaction time. II. Neuroanatomic specificity. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1988 Apr;69(4):338-52. doi: 10.1016/0013-4694(88)90005-3.
- Synder, P.J. Epilepsy. In Snyder, P.J. & Nussbaum, P.D, Clinical neuropsychology: a pocket handbook for assessment. 1998, Washington DC: American Psychological Association.
- Stodieck S, Steinhoff BJ, Kolmsee S, van Rijckevorsel K. Effect of levetiracetam in patients with epilepsy and interictal epileptiform discharges. Seizure. 2001 Dec;10(8):583-7. doi: 10.1053/seiz.2001.0582.
- Stroup E, Langfitt J, Berg M, McDermott M, Pilcher W, Como P. Predicting verbal memory decline following anterior temporal lobectomy (ATL). Neurology. 2003 Apr 22;60(8):1266-73. doi: 10.1212/01.wnl.0000058765.33878.0d.
- TIZARD B, MARGERISON JH. THE RELATIONSHIP BETWEEN GENERALIZED PAROXYSMAL E.E.G. DISCHARGES AND VARIOUS TEST SITUATIONS IN TWO EPILEPTIC PATIENTS. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1963 Aug;26(4):308-13. doi: 10.1136/jnnp.26.4.308. No abstract available.
- Tizard B, Margerison JH. Psychological functions during wave-spike discharge. British Journal of Social and Clinical Psychology 1963b; 3:6-15.
- Tromp SC, Weber JW, Aldenkamp AP, Arends J, vander Linden I, Diepman L. Relative influence of epileptic seizures and of epilepsy syndrome on cognitive function. J Child Neurol. 2003 Jun;18(6):407-12. doi: 10.1177/08830738030180060501.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2009
Først opslået (Skøn)
9. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Epilepsi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Natriumkanalblokkere
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Nootropiske midler
- Lamotrigin
- Levetiracetam
Andre undersøgelses-id-numre
- LMC111754
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med levetiracetam
-
UCB Pharma SAAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater
-
Richard H. HaasThrasher Research FundAfsluttetAnfald | Lidelse af foster eller nyfødtForenede Stater
-
UCB Japan Co. Ltd.Afsluttet
-
Odense University HospitalAfsluttet
-
Oslo University HospitalUkendtSubklinisk søvnaktiveret epileptiform aktivitet | CSWSNorge
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetManiodepressivForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleUCB Pharma; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale,...AfsluttetEpilepsi | LægemiddelresistentFrankrig
-
Odense University HospitalAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityUCB PharmaAfsluttetKronisk idiopatisk aksonal polyneuropatiForenede Stater