Kognitiva effekter av behandling av interiktala urladdningar

Inklusionskriterier

• 18-55 år
• Normal intelligenskvot (IQ ≥ 80) uppskattad av Wechsler Test of Adult Reading (WTAR)
• Kan ge samtycke
• Patientens behandlande läkare planerar att ordinera levetiracetam för fokal eller lamotrigin för att förebygga generaliserat anfall
• Antingen symtomatiska eller idiopatiska anfall.

Exklusions kriterier:

• Inte engelska som modersmål och/eller flerspråkig
• Frekventa anfall, eftersom anfallen i sig försämrar den kognitiva funktionen och utgör en förvirrande variabel. Försökspersoner får inte ha mer än ett anfall eller ett kluster av anfall per månad, med ett kluster av anfall som inkluderar mer än ett anfall, men mellan vilka patienten återgår till baslinjen. Klustret får förekomma under högst två dagar i följd på en månad.
• Anfall får inte ha inträffat inom 3 dagar efter registrering och testning.
• De med fokala anfall som har tecken på njursjukdom (kreatininclearance mindre än 80) kommer att uteslutas från deltagande, eftersom levetiracetam elimineras av njuren.
• De med fokala anfall som har neutrofilantal <1000/mikroliter kommer att uteslutas från deltagande, eftersom levetiracetam kan sänka antalet vita blodkroppar.
• De med fokala anfall och irritabilitet eller humörsvängningar kommer inte att vara berättigade till deltagande, eftersom levetiracetam kan förvärra dessa symtom. Detta kommer att avgöras genom egenrapportering, information inhämtad från remitterande läkare och journal.
• De med generaliserade anfall som har måttlig till svår leverdysfunktion (Child-Pugh grad B och C) kommer att uteslutas från deltagande, eftersom lamotrigin elimineras av levern och den föreslagna doseringen kanske inte är tolerabel i denna population. Detta kommer att fastställas genom självrapportering, information från den remitterande läkaren, en omfattande metabolisk panel (rutinmässigt erhållen vid nyuppkomna anfall) och journalen.
• Försökspersoner som är gravida kommer inte att vara berättigade att delta i studien, eftersom levetiracetam och lamotrigin klassificeras som graviditetskategori C-läkemedel och kan utgöra en risk för fostret. Kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett uringraviditetstest innan de deltar i studien. Uringraviditetstestet kommer att upprepas vid det sista studiebesöket. Patienter med epilepsi som är i fertil ålder måste använda acceptabla metoder för preventivmedel under studien, för att fortsätta till en månad efter avslutad behandling med studieläkemedlet. Om en försöksperson blir gravid under denna tidsperiod måste hon meddela utredarna.
• Kvinnor som ammar kanske inte deltar i denna studie. Levetiracetam och lamotrigin kan passera över i bröstmjölken hos ammande mödrar, vilket utgör en risk för barnet.
• Överkänslighet mot lamotrigin, levetiracetam eller någon av komponenterna i dessa produkter