Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VISN 23 Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) saksbehandling ved bruk av hjemme-telehelseutstyr

10. juni 2009 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

VISN 23 KOLS-saksbehandling ved bruk av hjemme-telehelseutstyr

Ser på bruken av hjemme-telehelseutstyr og dets plass i selvledelse og opplæring hos pasienter som lider av moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Pasientene i denne gruppen vil være de pasientene som tradisjonelt lider av emfysem og/eller kronisk bronkitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har vært innlagt på sykehus, eller som har hyppige akutte besøk, som også lider av KOLS-forverring, vil få et hjemmeovervåkingssystem. Daglig vil pasienten svare på en rekke spørsmål. Resultatene av spørsmålssvarene vil bli fjernovervåket av en sykepleier saksbehandler.

Målet er å måle etterlevelse, ressursbruk og evnen til tidlig gjenkjennelse av en forverring av deres KOLS, og tidlig implementering av terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Har ikke rekruttert ennå
        • VA Medical Center, Minneapolis
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kathryn Rice, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • Rekruttering
        • VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Naresh A Dewan, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En eller flere sykehusinnleggelser eller legevaktbesøk de siste 2 årene.
  • Pasienten må oppfylle VA-retningslinjen for hjemme-telehelse om at pasienten er fast bestemt på å ha høy risiko for dårlige kliniske resultater eller økt uplanlagt bruk av helsetjenester basert på sykdomsspesifikke kriterier og/eller bestemt av lege.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ustabil medisinsk tilstand som etterforskeren tror vil utelukke effektiv deltakelse i studien, eller som forventes å redusere forventet levealder til mindre enn 1 år.
  • Uvillig eller ute av stand til å gi samtykke
  • Ikke samarbeidsvillig eller stridbar
  • Har ikke en kompatibel telefonlinje
  • Manglende evne til å bruke telemedisinsk utstyr til hjemmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksymeterarm og ikke-oksymetriarm
Enhet: Bruk av telehelseutstyr (Viterian V-100)
Pasienten vil daglig legge inn svar på spørsmål generert fra en hjemme-telehelsemonitor
Andre navn:
  • Viterian V-100

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens etterlevelse av bruk av hjemme-telehelseovervåkingsutstyr i de to pasientgruppene
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Mengden av hjemme-telehelse-saksbehandlingstid som brukes til å gi pasientovervåking i de to pasientgruppene
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet Rollen til fingeroksymetri i identifisering av eksaserbasjoner Antall sykehusinnleggelser og akutte besøk og hvordan de forholder seg til bruk av hjemme-telehelseutstyr
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Evaluer pasientens brukervennlighet med hjemme-telehelseutstyret i de to pasientgruppene.
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Pasienttilfredshet med å håndtere sin sykdom i de to pasientgruppene
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Antall KOLS-eksaserbasjoner, akuttbesøk og sykehusinnleggelser relatert til KOLS i de to pasientgruppene
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Korrelere effekten av oksygenmetningsovervåking på tidlig identifisering av KOLS-eksaserbasjoner
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 00576

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere