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VISN 23 Gestion des cas de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à l'aide d'équipements de télésanté à domicile

10 juin 2009 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

VISN 23 Gestion des cas de MPOC à l'aide d'équipements de télésanté à domicile

Examen de l'utilisation de l'équipement de télésanté à domicile et de sa place dans l'autogestion et l'éducation des patients souffrant de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à grave. Les patients de ce groupe seraient les patients qui souffrent traditionnellement d'emphysème et/ou de bronchite chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont été admis à l'hôpital ou qui ont de fréquentes visites de soins d'urgence, qui souffrent également d'exacerbations de la MPOC recevront un système de surveillance à domicile. Quotidiennement, le patient répondra à une série de questions. Les résultats des réponses aux questions seront surveillés à distance par une infirmière gestionnaire de cas.

L'objectif est de mesurer l'observance, l'utilisation des ressources et la capacité de reconnaissance précoce d'une exacerbation de leur MPOC, et la mise en œuvre précoce du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Pas encore de recrutement
        • VA Medical Center, Minneapolis
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Kathryn Rice, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
        • Recrutement
        • VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Naresh A Dewan, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Une ou plusieurs admissions à l'hôpital ou visites aux urgences au cours des 2 dernières années.
  • Le patient doit respecter les directives de télésanté à domicile de l'AV indiquant que le patient est considéré comme présentant un risque élevé de mauvais résultats cliniques ou d'augmentation de l'utilisation non planifiée des soins de santé en fonction de critères spécifiques à la maladie et/ou déterminé par le médecin fournisseur

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale instable qui, selon l'investigateur, empêcherait une participation efficace à l'étude, ou qui devrait réduire l'espérance de vie à moins d'un an.
  • Refus ou incapacité de donner son consentement
  • Peu coopératif ou combatif
  • N'a pas de ligne téléphonique compatible
  • Incapacité à utiliser l'équipement de télémédecine à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras oxymètre et bras sans oxymétrie
Dispositif: Utilisation de l'équipement de télésanté (Viterian V-100)
Le patient saisira quotidiennement les réponses aux questions générées par un moniteur de télésanté à domicile
Autres noms:
  • Vitérien V-100

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Conformité des patients à l'utilisation d'équipements de surveillance de télésanté à domicile dans les deux groupes de patients
Délai: six mois
six mois
Le temps de gestion des cas de télésanté à domicile utilisé pour assurer le suivi des patients dans les deux groupes de patients
Délai: six mois
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction des patients Le rôle de l'oxymétrie digitale dans l'identification des exacerbations Le nombre d'hospitalisations et de visites en soins d'urgence et leur lien avec l'utilisation des équipements de télésanté à domicile
Délai: six mois
six mois
Évaluer la facilité d'utilisation de l'équipement de télésanté à domicile par les patients dans les deux groupes de patients.
Délai: six mois
six mois
Satisfaction des patients dans la prise en charge de leur maladie dans les deux groupes de patients
Délai: six mois
six mois
Le nombre d'exacerbations de MPOC, de visites de soins d'urgence et d'hospitalisations liées à la MPOC dans les deux groupes de patients
Délai: six mois
six mois
Corréler l'effet de la surveillance de la saturation en oxygène sur l'identification précoce des exacerbations de la MPOC
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2009

Première publication (Estimation)

10 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00576

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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