Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VISN 23 Ведение пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с использованием домашнего телемедицинского оборудования

10 июня 2009 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

VISN 23 Ведение пациентов с ХОБЛ с использованием домашнего телемедицинского оборудования

Рассматривая использование домашнего телемедицинского оборудования и его место в самоконтроле и обучении пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от средней до тяжелой степени. Пациенты в этой группе будут теми пациентами, которые традиционно страдают эмфиземой и/или хроническим бронхитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, поступившим в больницу или часто обращающимся за неотложной помощью, а также страдающим обострениями ХОБЛ, будет предоставлена ​​система домашнего мониторинга. Ежедневно пациент будет отвечать на ряд вопросов. Результаты ответов на вопросы будут дистанционно контролироваться куратором медицинской сестры.

Цель состоит в том, чтобы измерить соблюдение, использование ресурсов и способность к раннему распознаванию обострения их ХОБЛ и раннему проведению терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Еще не набирают
        • VA Medical Center, Minneapolis
        • Контакт:
          • Kathryn Rice, M.D.
          • Номер телефона: 612-467-4400
          • Электронная почта: Kathryn.rice@va.gov
        • Контакт:
          • Mary Dahlheimer, RN
          • Номер телефона: 612 467-4400
          • Электронная почта: mary.dahlheimer@va.gov
        • Младший исследователь:
          • Kathryn Rice, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
        • Рекрутинг
        • VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
        • Контакт:
          • Naresh A Dewan, M.D.
          • Номер телефона: 4039 402-346-8800
          • Электронная почта: naresh.dewan@va.gov
        • Контакт:
          • Michael C Caldwell, RN, RRT
          • Номер телефона: 3312 402 346-8800
          • Электронная почта: michael.caldwell@va.gov
        • Главный следователь:
          • Naresh A Dewan, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Одна или несколько госпитализаций или обращений в отделение неотложной помощи за последние 2 года.
  • Пациент должен соответствовать рекомендациям VA по домашнему телемедицинскому обслуживанию, согласно которым пациент находится в группе высокого риска неблагоприятных клинических исходов или повышенного незапланированного обращения за медицинской помощью на основе конкретных критериев заболевания и/или определяется лечащим врачом.

Критерий исключения:

  • Любое нестабильное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать эффективному участию в исследовании или, как ожидается, сократит ожидаемую продолжительность жизни до менее 1 года.
  • Нежелание или неспособность дать согласие
  • Отказ от сотрудничества или воинственность
  • Не имеет совместимой телефонной линии
  • Невозможность использования домашнего телемедицинского оборудования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука оксиметра и рука без оксиметрии
Устройство: Использование телемедицинского оборудования (Viterian V-100)
Пациент будет ежедневно вводить ответы на вопросы, генерируемые домашним телемедицинским монитором.
Другие имена:
  • Витериан В-100

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соблюдение пациентом режима домашнего телемедицинского мониторинга в двух группах пациентов
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев
Количество времени домашнего телездравоохранения, используемого для наблюдения за пациентами в двух группах пациентов.
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов Роль пальцевой оксиметрии в выявлении обострений Количество госпитализаций и посещений неотложной помощи и их связь с использованием домашнего телемедицинского оборудования
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев
Оцените удобство использования домашнего телемедицинского оборудования в двух группах пациентов.
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев
Удовлетворенность пациентов лечением своего заболевания в двух группах пациентов
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев
Количество обострений ХОБЛ, обращений за неотложной помощью и госпитализаций, связанных с ХОБЛ, в двух группах пациентов
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев
Коррелировать влияние мониторинга насыщения кислородом на раннее выявление обострений ХОБЛ.
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

US Department of Veterans Affairs

Следователи

  • Главный следователь: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 00576

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться