VISN 23 Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) esetkezelése otthoni távegészségügyi eszközök használatával
2009. június 10. frissítette: US Department of Veterans Affairs
VISN 23 COPD esetkezelés otthoni távegészségügyi berendezések használatával
Az otthoni távegészségügyi berendezések használatának vizsgálata, és annak helye az önkezelésben és oktatásban olyan betegeknél, akik közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvednek.
Ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akik hagyományosan tüdőtágulásban és/vagy krónikus bronchitisben szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházba került, vagy gyakori sürgős ellátást igénybe vevő, COPD exacerbációban is szenvedő betegek otthoni megfigyelőrendszert kapnak. A páciens naponta válaszol egy sor kérdésre. A kérdésekre adott válaszok eredményét védőnői esetmenedzser távolról felügyeli.
A cél a megfelelőség, az erőforrás-felhasználás, valamint a COPD súlyosbodásának korai felismerésére és a terápia korai végrehajtására való képesség mérése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Még nincs toborzás
- VA Medical Center, Minneapolis
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathryn Rice, M.D.
- Telefonszám: 612-467-4400
- E-mail: Kathryn.rice@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Dahlheimer, RN
- Telefonszám: 612 467-4400
- E-mail: mary.dahlheimer@va.gov
-
Alkutató:
- Kathryn Rice, M.D.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
- Toborzás
- VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
-
Kapcsolatba lépni:
- Naresh A Dewan, M.D.
- Telefonszám: 4039 402-346-8800
- E-mail: naresh.dewan@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael C Caldwell, RN, RRT
- Telefonszám: 3312 402 346-8800
- E-mail: michael.caldwell@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Naresh A Dewan, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy vagy több kórházi felvétel vagy sürgősségi látogatás az elmúlt 2 évben.
- A betegnek meg kell felelnie a VA otthoni távegészségügyi irányelvének, amely szerint a betegről megállapították, hogy magas a kockázata a rossz klinikai eredményeknek vagy a megnövekedett nem tervezett egészségügyi igénybevételnek a betegségspecifikus kritériumok alapján és/vagy az orvos által meghatározott kritériumok alapján.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen instabil egészségügyi állapot, amely a vizsgáló szerint kizárná a vizsgálatban való hatékony részvételt, vagy amely várhatóan 1 év alá csökkentené a várható élettartamot.
- Nem hajlandó vagy nem tud beleegyezést adni
- Nem együttműködő vagy harcias
- Nem rendelkezik kompatibilis telefonvonallal
- Az otthoni távorvoslási berendezések használatának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oximéter kar és nem oximetriás kar
|
A páciens naponta beírja a válaszokat az otthoni távegészségügyi monitoron generált kérdésekre
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegek betartása az otthoni távegészségügyi monitorozó berendezések használatával a két betegcsoportban
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
Az Otthoni távegészségügyi esetkezelési idő mennyisége, amelyet a betegek monitorozására fordítottak a két betegcsoportban
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegelégedettség Az ujjoximetria szerepe az exacerbációk azonosításában A kórházi kezelések és sürgős ellátási vizitek száma, és ezek hogyan viszonyulnak az otthoni távegészségügyi berendezések használatához
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
Értékelje a betegek számára az otthoni távegészségügyi berendezések egyszerű használatát a két betegcsoportban.
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
Betegelégedettség betegségük kezelésével a két betegcsoportban
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
A COPD-vel kapcsolatos exacerbációk, sürgősségi ellátási vizitek és kórházi kezelések száma a két betegcsoportban
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
|
Korrelálja az oxigénszaturáció monitorozásának hatását a COPD exacerbáció korai felismerésére
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Noel HC, Vogel DC, Erdos JJ, Cornwall D, Levin F. Home telehealth reduces healthcare costs. Telemed J E Health. 2004 Summer;10(2):170-83. doi: 10.1089/tmj.2004.10.170.
- Vontetsianos T, Giovas P, Katsaras T, Rigopoulou A, Mpirmpa G, Giaboudakis P, Koyrelea S, Kontopyrgias G, Tsoulkas B. Telemedicine-assisted home support for patients with advanced chronic obstructive pulmonary disease: preliminary results after nine-month follow-up. J Telemed Telecare. 2005;11 Suppl 1:86-8. doi: 10.1258/1357633054461697.
- Rahimpour M, Lovell NH, Celler BG, McCormick J. Patients' perceptions of a home telecare system. Int J Med Inform. 2008 Jul;77(7):486-98. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.10.006. Epub 2007 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00576
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .