- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00916799
Manejo de casos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) VISN 23 utilizando equipo de telesalud en el hogar
Manejo de casos de EPOC VISN 23 usando equipo de telesalud en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes que hayan estado ingresados en el hospital, o que acudan con frecuencia a urgencias, que además padezcan agudizaciones de la EPOC, se les dotará de un sistema de monitorización domiciliaria. Diariamente, el paciente responderá a una serie de preguntas. Los resultados de las respuestas a las preguntas serán monitoreados de forma remota por una enfermera administradora de casos.
El objetivo es medir el cumplimiento, el uso de recursos y la capacidad para el reconocimiento temprano de una exacerbación de su EPOC y la implementación temprana de la terapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Aún no reclutando
- VA Medical Center, Minneapolis
-
Contacto:
- Kathryn Rice, M.D.
- Número de teléfono: 612-467-4400
- Correo electrónico: Kathryn.rice@va.gov
-
Contacto:
- Mary Dahlheimer, RN
- Número de teléfono: 612 467-4400
- Correo electrónico: mary.dahlheimer@va.gov
-
Sub-Investigador:
- Kathryn Rice, M.D.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Reclutamiento
- VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
-
Contacto:
- Naresh A Dewan, M.D.
- Número de teléfono: 4039 402-346-8800
- Correo electrónico: naresh.dewan@va.gov
-
Contacto:
- Michael C Caldwell, RN, RRT
- Número de teléfono: 3312 402 346-8800
- Correo electrónico: michael.caldwell@va.gov
-
Investigador principal:
- Naresh A Dewan, M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uno o más ingresos hospitalarios o visitas a la sala de emergencias en los últimos 2 años.
- El paciente debe cumplir con la pauta de telesalud en el hogar de VA de que se determina que el paciente tiene un alto riesgo de resultados clínicos deficientes o una mayor utilización no planificada de la atención médica según los criterios específicos de la enfermedad y/o determinado por el proveedor médico
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica inestable que el investigador piense que impediría la participación efectiva en el estudio, o que se espera que reduzca la esperanza de vida a menos de 1 año.
- No querer o no poder dar su consentimiento
- No cooperativo o combativo
- No tiene una línea telefónica compatible
- Incapacidad para usar equipos de telemedicina en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de oxímetro y brazo sin oximetría
|
El paciente ingresará diariamente las respuestas a las preguntas generadas desde un monitor de telesalud en el hogar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del paciente con el uso de equipos de monitoreo de telesalud en el hogar en los dos grupos de pacientes
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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La cantidad de tiempo de gestión de casos de telesalud en el hogar utilizado para proporcionar monitoreo de pacientes en los dos grupos de pacientes
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente El papel de la oximetría digital en la identificación de exacerbaciones Número de hospitalizaciones y visitas de atención urgente y cómo se relacionan con el uso de equipos de telesalud en el hogar
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Evaluar la facilidad del paciente para usar el equipo de telesalud en el hogar en los dos grupos de pacientes.
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Satisfacción del paciente en el manejo de su enfermedad en los dos grupos de pacientes
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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El número de exacerbaciones de la EPOC, visitas de atención urgente y hospitalizaciones relacionadas con la EPOC en los dos grupos de pacientes
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Correlacionar el efecto de la monitorización de la saturación de oxígeno en la identificación temprana de las exacerbaciones de la EPOC
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Noel HC, Vogel DC, Erdos JJ, Cornwall D, Levin F. Home telehealth reduces healthcare costs. Telemed J E Health. 2004 Summer;10(2):170-83. doi: 10.1089/tmj.2004.10.170.
- Vontetsianos T, Giovas P, Katsaras T, Rigopoulou A, Mpirmpa G, Giaboudakis P, Koyrelea S, Kontopyrgias G, Tsoulkas B. Telemedicine-assisted home support for patients with advanced chronic obstructive pulmonary disease: preliminary results after nine-month follow-up. J Telemed Telecare. 2005;11 Suppl 1:86-8. doi: 10.1258/1357633054461697.
- Rahimpour M, Lovell NH, Celler BG, McCormick J. Patients' perceptions of a home telecare system. Int J Med Inform. 2008 Jul;77(7):486-98. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.10.006. Epub 2007 Nov 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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