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VISN 23 Gestão de Casos de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Usando Equipamento de Telessaúde Domiciliar

10 de junho de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

VISN 23 Gerenciamento de casos de DPOC usando equipamento de telessaúde domiciliar

Olhando para o uso de equipamentos de telessaúde domiciliar e seu lugar na autogestão e educação em pacientes que sofrem de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) moderada a grave. Os pacientes neste grupo seriam aqueles pacientes que tradicionalmente sofrem de enfisema e/ou bronquite crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que foram internados no hospital ou que fazem visitas frequentes de atendimento de urgência, que também sofrem de exacerbações da DPOC, receberão um sistema de monitoramento domiciliar. Diariamente, o paciente responderá a uma série de perguntas. Os resultados das respostas às perguntas serão monitorados remotamente por um gerente de caso de enfermagem.

O objetivo é medir a adesão, o uso de recursos e a capacidade de reconhecimento precoce de uma exacerbação de sua DPOC e a implementação precoce da terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Ainda não está recrutando
        • VA Medical Center, Minneapolis
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kathryn Rice, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • Recrutamento
        • VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Naresh A Dewan, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma ou mais internações hospitalares ou atendimentos de emergência nos últimos 2 anos.
  • O paciente deve atender à diretriz de telessaúde domiciliar da VA de que o paciente é considerado de alto risco para resultados clínicos ruins ou aumento da utilização não planejada de cuidados de saúde com base em critérios específicos da doença e/ou determinado pelo médico

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica instável que o investigador considere que impediria a participação efetiva no estudo ou que reduziria a expectativa de vida para menos de 1 ano.
  • Relutante ou incapaz de fornecer consentimento
  • Não cooperativo ou combativo
  • Não possui uma linha telefônica compatível
  • Incapacidade de usar equipamentos de telemedicina em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço do oxímetro e braço sem oximetria
Dispositivo: Uso de equipamentos de Telessaúde (Viterian V-100)
O paciente inserirá diariamente respostas a perguntas geradas a partir de um monitor de telessaúde doméstico
Outros nomes:
  • Viteriano V-100

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conformidade do paciente com a utilização de equipamentos de monitoramento de telessaúde em casa nos dois grupos de pacientes
Prazo: seis meses
seis meses
A quantidade de tempo de gerenciamento de casos de telessaúde domiciliar utilizado para fornecer monitoramento de pacientes nos dois grupos de pacientes
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação do paciente O papel da oximetria digital na identificação de exacerbações Número de internações e atendimentos de urgência e como eles se relacionam com o uso de equipamentos de telessaúde domiciliar
Prazo: seis meses
seis meses
Avalie a facilidade do paciente em usar o equipamento de telessaúde domiciliar nos dois grupos de pacientes.
Prazo: seis meses
seis meses
Satisfação do paciente no manejo de sua doença nos dois grupos de pacientes
Prazo: seis meses
seis meses
O número de exacerbações da DPOC, consultas de atendimento de urgência e hospitalizações relacionadas à DPOC nos dois grupos de pacientes
Prazo: seis meses
seis meses
Correlacionar o efeito do monitoramento da saturação de oxigênio na identificação precoce de exacerbações da DPOC
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 00576

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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