- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00916799
VISN 23 Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) sagsbehandling ved hjælp af hjemme-telesundhedsudstyr
VISN 23 KOL-sagsbehandling ved hjælp af hjemme-telesundhedsudstyr
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der har været indlagt på hospitalet, eller som har hyppige akutbesøg, som også lider af KOL-eksacerbationer, vil få et hjemmeovervågningssystem. Dagligt vil patienten svare på en række spørgsmål. Resultaterne af spørgsmålssvarene vil blive fjernovervåget af en sygeplejerske sagsbehandler.
Målet er at måle compliance, ressourceforbrug og evnen til tidlig erkendelse af en forværring af deres KOL og tidlig implementering af terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Ikke rekrutterer endnu
- VA Medical Center, Minneapolis
-
Kontakt:
- Kathryn Rice, M.D.
- Telefonnummer: 612-467-4400
- E-mail: Kathryn.rice@va.gov
-
Kontakt:
- Mary Dahlheimer, RN
- Telefonnummer: 612 467-4400
- E-mail: mary.dahlheimer@va.gov
-
Underforsker:
- Kathryn Rice, M.D.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
- Rekruttering
- VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
-
Kontakt:
- Naresh A Dewan, M.D.
- Telefonnummer: 4039 402-346-8800
- E-mail: naresh.dewan@va.gov
-
Kontakt:
- Michael C Caldwell, RN, RRT
- Telefonnummer: 3312 402 346-8800
- E-mail: michael.caldwell@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Naresh A Dewan, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En eller flere hospitalsindlæggelser eller skadestuebesøg inden for de sidste 2 år.
- Patienten skal opfylde VA-hjemme-telesundhedsretningslinjen om, at patienten er fast besluttet på at have høj risiko for dårlige kliniske resultater eller øget uplanlagt brug af sundhedspleje baseret på sygdomsspecifikke kriterier og/eller bestemt af lægen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ustabil medicinsk tilstand, som efterforskeren mener vil udelukke effektiv deltagelse i undersøgelsen, eller som forventes at reducere den forventede levetid til mindre end 1 år.
- Uvillig eller ude af stand til at give samtykke
- Usamarbejdsvillig eller stridbar
- Har ikke en kompatibel telefonlinje
- Manglende evne til at bruge telemedicinsk udstyr i hjemmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oximeterarm og ikke-oximetriarm
|
Patienten vil dagligt indtaste svar på spørgsmål genereret fra en hjemme-telesundhedsmonitor
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientefterlevelse med brug af hjemme-telesundhedsovervågningsudstyr i de to patientgrupper
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
Mængden af hjemme-telesundhed sagsbehandlingstid brugt til at give patientmonitorering i de to patientgrupper
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed Fingeroximetriens rolle i identifikation af eksacerbationer Antal indlæggelser og akutte plejebesøg og hvordan de relaterer sig til brugen af hjemme-telesundhedsudstyr
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
Evaluer patientens lethed ved at bruge hjemme-telesundhedsudstyret i de to patientgrupper.
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
Patienttilfredshed med at håndtere deres sygdom i de to patientgrupper
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
Antallet af KOL-eksacerbationer, akutte plejebesøg og indlæggelser relateret til KOL i de to patientgrupper
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
Korreler effekten af iltmætningsovervågning på den tidlige identifikation af KOL-eksacerbationer
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Noel HC, Vogel DC, Erdos JJ, Cornwall D, Levin F. Home telehealth reduces healthcare costs. Telemed J E Health. 2004 Summer;10(2):170-83. doi: 10.1089/tmj.2004.10.170.
- Vontetsianos T, Giovas P, Katsaras T, Rigopoulou A, Mpirmpa G, Giaboudakis P, Koyrelea S, Kontopyrgias G, Tsoulkas B. Telemedicine-assisted home support for patients with advanced chronic obstructive pulmonary disease: preliminary results after nine-month follow-up. J Telemed Telecare. 2005;11 Suppl 1:86-8. doi: 10.1258/1357633054461697.
- Rahimpour M, Lovell NH, Celler BG, McCormick J. Patients' perceptions of a home telecare system. Int J Med Inform. 2008 Jul;77(7):486-98. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.10.006. Epub 2007 Nov 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 00576
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu