- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00916799
VISN 23 Chronische obstructieve longziekte (COPD) Casemanagement met behulp van telezorgapparatuur voor thuis
VISN 23 COPD-casemanagement met behulp van telezorgapparatuur voor thuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen of frequent spoedeisende zorgbezoeken hebben en ook COPD-exacerbaties hebben, krijgen een thuismonitoringsysteem. Dagelijks beantwoordt de patiënt een reeks vragen. De resultaten van de vraagantwoorden worden op afstand gemonitord door een verpleegkundige casemanager.
Het doel is het meten van therapietrouw, het gebruik van middelen en het vermogen om een exacerbatie van hun COPD vroegtijdig te herkennen en om therapie vroegtijdig toe te passen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Nog niet aan het werven
- VA Medical Center, Minneapolis
-
Contact:
- Kathryn Rice, M.D.
- Telefoonnummer: 612-467-4400
- E-mail: Kathryn.rice@va.gov
-
Contact:
- Mary Dahlheimer, RN
- Telefoonnummer: 612 467-4400
- E-mail: mary.dahlheimer@va.gov
-
Onderonderzoeker:
- Kathryn Rice, M.D.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- Werving
- VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
-
Contact:
- Naresh A Dewan, M.D.
- Telefoonnummer: 4039 402-346-8800
- E-mail: naresh.dewan@va.gov
-
Contact:
- Michael C Caldwell, RN, RRT
- Telefoonnummer: 3312 402 346-8800
- E-mail: michael.caldwell@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Naresh A Dewan, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een of meer ziekenhuisopnames of bezoeken aan de spoedeisende hulp in de afgelopen 2 jaar.
- De patiënt moet voldoen aan de VA-richtlijn voor thuiszorg op het gebied van telezorg dat de patiënt een hoog risico loopt op slechte klinische resultaten of een verhoogd ongepland gebruik van gezondheidszorg op basis van ziektespecifieke criteria en/of bepaald door de arts.
Uitsluitingscriteria:
- Elke onstabiele medische aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze effectieve deelname aan het onderzoek in de weg zou staan, of waarvan wordt verwacht dat deze de levensverwachting terugbrengt tot minder dan 1 jaar.
- Geen toestemming willen of kunnen geven
- Niet meewerkend of strijdlustig
- Heeft geen compatibele telefoonlijn
- Onvermogen om apparatuur voor telegeneeskunde thuis te gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oximeterarm en niet-oximetriearm
|
De patiënt voert dagelijks antwoorden in op vragen die worden gegenereerd door een telegezondheidsmonitor voor thuis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patiëntconformiteit met het gebruik van telegezondheidsbewakingsapparatuur voor thuis in de twee patiëntengroepen
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
De hoeveelheid casemanagementtijd voor telezorg thuis die wordt gebruikt voor patiëntbewaking in de twee patiëntengroepen
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patiënttevredenheid De rol van vingeroximetrie bij de identificatie van exacerbaties Aantal ziekenhuisopnames en dringende zorgbezoeken en hoe deze zich verhouden tot het gebruik van telehealth-apparatuur voor thuis
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Evalueer het gebruiksgemak van de telehealth-apparatuur voor de patiënt in de twee patiëntengroepen.
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Patiënttevredenheid bij het omgaan met hun ziekte in de twee patiëntengroepen
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Het aantal COPD-exacerbaties, spoedeisende zorgbezoeken en ziekenhuisopnames gerelateerd aan COPD in de twee patiëntengroepen
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Correleer het effect van zuurstofverzadigingsmonitoring op de vroege identificatie van COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Noel HC, Vogel DC, Erdos JJ, Cornwall D, Levin F. Home telehealth reduces healthcare costs. Telemed J E Health. 2004 Summer;10(2):170-83. doi: 10.1089/tmj.2004.10.170.
- Vontetsianos T, Giovas P, Katsaras T, Rigopoulou A, Mpirmpa G, Giaboudakis P, Koyrelea S, Kontopyrgias G, Tsoulkas B. Telemedicine-assisted home support for patients with advanced chronic obstructive pulmonary disease: preliminary results after nine-month follow-up. J Telemed Telecare. 2005;11 Suppl 1:86-8. doi: 10.1258/1357633054461697.
- Rahimpour M, Lovell NH, Celler BG, McCormick J. Patients' perceptions of a home telecare system. Int J Med Inform. 2008 Jul;77(7):486-98. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.10.006. Epub 2007 Nov 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00576
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving