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VISN 23 Fallmanagement chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit Heim-Telemedizingeräten

10. Juni 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

VISN 23 COPD-Fallmanagement mit Heim-Telemedizingeräten

Betrachtet man den Einsatz von Heim-Telemedizingeräten und deren Bedeutung für das Selbstmanagement und die Aufklärung von Patienten, die an mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leiden. Bei den Patienten dieser Gruppe handelt es sich um Patienten, die traditionell an einem Emphysem und/oder einer chronischen Bronchitis leiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder häufig dringende Behandlungsbesuche haben und gleichzeitig an COPD-Exazerbationen leiden, erhalten ein Heimüberwachungssystem. Täglich beantwortet der Patient eine Reihe von Fragen. Die Ergebnisse der Fragen-Antworten werden von einem Krankenpfleger-Fallmanager aus der Ferne überwacht.

Ziel ist die Messung der Compliance, des Ressourcenverbrauchs und der Fähigkeit, eine Verschlimmerung der COPD frühzeitig zu erkennen und eine Therapie frühzeitig umzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Noch keine Rekrutierung
        • VA Medical Center, Minneapolis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Kathryn Rice, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Rekrutierung
        • VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Naresh A Dewan, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine oder mehrere Krankenhauseinweisungen oder Notaufnahmen in den letzten 2 Jahren.
  • Der Patient muss die VA-Heim-Telemedizin-Richtlinie erfüllen, die besagt, dass bei dem Patienten ein hohes Risiko für schlechte klinische Ergebnisse oder eine erhöhte ungeplante Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge besteht, basierend auf krankheitsspezifischen Kriterien und/oder vom Arzt festgelegt

Ausschlusskriterien:

  • Jeder instabile Gesundheitszustand, von dem der Prüfer glaubt, dass er eine wirksame Teilnahme an der Studie ausschließt oder von dem erwartet wird, dass er die Lebenserwartung auf weniger als ein Jahr verkürzt.
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • Unkooperativ oder kämpferisch
  • Verfügt über keinen kompatiblen Telefonanschluss
  • Unfähigkeit, Heim-Telemedizingeräte zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oximeterarm und Nicht-Oximetriearm
Gerät: Verwendung von Telemedizingeräten (Viterian V-100)
Der Patient gibt täglich Antworten auf Fragen ein, die von einem Heim-Telegesundheitsmonitor generiert werden
Andere Namen:
  • Viterian V-100

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientencompliance bei der Verwendung von Heim-Telemedizin-Überwachungsgeräten in den beiden Patientengruppen
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
Die Zeit, die für das Fallmanagement im Home-Telemedizin-Bereich für die Patientenüberwachung in den beiden Patientengruppen aufgewendet wird
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit Die Rolle der Fingeroximetrie bei der Identifizierung von Exazerbationen Anzahl der Krankenhausaufenthalte und dringenden Pflegebesuche und wie sie mit der Verwendung von Heim-Telemedizingeräten zusammenhängen
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit der Heim-Telemedizingeräte für die beiden Patientengruppen.
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
Patientenzufriedenheit bei der Behandlung ihrer Krankheit in den beiden Patientengruppen
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
Die Anzahl der COPD-Exazerbationen, Notfallbesuche und Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit COPD in den beiden Patientengruppen
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
Korrelieren Sie die Wirkung der Überwachung der Sauerstoffsättigung auf die Früherkennung von COPD-Exazerbationen
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00576

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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