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VISN 23 Gestione dei casi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) mediante apparecchiature di telemedicina domestica

10 giugno 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

VISN 23 Gestione dei casi di BPCO mediante apparecchiature di telemedicina domiciliare

Esaminando l'uso delle apparecchiature di telemedicina domestica e il suo posto nell'autogestione e nell'educazione nei pazienti che soffrono di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave. I pazienti di questo gruppo sarebbero quei pazienti che tradizionalmente soffrono di enfisema e/o bronchite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che sono stati ricoverati in ospedale, o che hanno frequenti visite urgenti, che soffrono anche di riacutizzazioni di BPCO, riceveranno un sistema di monitoraggio domiciliare. Ogni giorno, il paziente risponderà a una serie di domande. I risultati delle risposte alle domande saranno monitorati a distanza da un case manager infermieristico.

L'obiettivo è misurare la compliance, l'uso delle risorse e la capacità di riconoscere precocemente una riacutizzazione della loro BPCO e l'implementazione precoce della terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Non ancora reclutamento
        • VA Medical Center, Minneapolis
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kathryn Rice, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • Reclutamento
        • VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Naresh A Dewan, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uno o più ricoveri ospedalieri o visite al pronto soccorso negli ultimi 2 anni.
  • Il paziente deve soddisfare le linee guida di telemedicina domiciliare VA secondo cui il paziente è determinato ad essere ad alto rischio di esiti clinici scarsi o di un maggiore utilizzo non pianificato dell'assistenza sanitaria in base a criteri specifici della malattia e/o determinato dal fornitore del medico

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica instabile che il ricercatore ritiene possa precludere l'effettiva partecipazione allo studio o che dovrebbe ridurre l'aspettativa di vita a meno di 1 anno.
  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso
  • Non cooperativo o combattivo
  • Non ha una linea telefonica compatibile
  • Impossibilità di utilizzare apparecchiature di telemedicina domiciliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio ossimetrico e braccio non ossimetrico
Dispositivo: Utilizzo di apparecchiature per la telemedicina (Viterian V-100)
Il paziente inserirà quotidianamente le risposte alle domande generate da un monitor di telemedicina domestico
Altri nomi:
  • Viteriano V-100

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conformità del paziente con l'utilizzo di apparecchiature di monitoraggio della telemedicina domestica nei due gruppi di pazienti
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
La quantità di tempo di gestione dei casi di telemedicina domiciliare utilizzata per fornire il monitoraggio dei pazienti nei due gruppi di pazienti
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente Il ruolo dell'ossimetria da dito nell'identificazione delle riacutizzazioni Numero di ricoveri e visite di cure urgenti e loro relazione con l'uso di apparecchiature di telemedicina domiciliare
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
Valutare la facilità di utilizzo da parte del paziente dell'apparecchiatura di telemedicina domestica nei due gruppi di pazienti.
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
Soddisfazione del paziente nella gestione della propria malattia nei due gruppi di pazienti
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
Il numero di riacutizzazioni di BPCO, visite di cure urgenti e ricoveri correlati alla BPCO nei due gruppi di pazienti
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
Correlare l'effetto del monitoraggio della saturazione di ossigeno sull'identificazione precoce delle riacutizzazioni della BPCO
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00576

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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