- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00916799
VISN 23 Řízení případů chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) pomocí domácího telezdravotnického vybavení
VISN 23 Správa případů CHOPN pomocí domácího telehealth zařízení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientům, kteří byli přijati do nemocnice nebo kteří mají časté návštěvy urgentní péče, kteří také trpí exacerbacemi CHOPN, bude poskytnut domácí monitorovací systém. Denně bude pacient odpovídat na řadu otázek. Výsledky odpovědí na otázky budou na dálku monitorovány případovou manažerkou sestry.
Cílem je měřit compliance, využití zdrojů a schopnost včasného rozpoznání exacerbace CHOPN a včasné zavedení terapie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Zatím nenabíráme
- VA Medical Center, Minneapolis
-
Kontakt:
- Kathryn Rice, M.D.
- Telefonní číslo: 612-467-4400
- E-mail: Kathryn.rice@va.gov
-
Kontakt:
- Mary Dahlheimer, RN
- Telefonní číslo: 612 467-4400
- E-mail: mary.dahlheimer@va.gov
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kathryn Rice, M.D.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- Nábor
- VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
-
Kontakt:
- Naresh A Dewan, M.D.
- Telefonní číslo: 4039 402-346-8800
- E-mail: naresh.dewan@va.gov
-
Kontakt:
- Michael C Caldwell, RN, RRT
- Telefonní číslo: 3312 402 346-8800
- E-mail: michael.caldwell@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Naresh A Dewan, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jeden nebo více hospitalizací nebo návštěv na pohotovosti za poslední 2 roky.
- Pacient musí splňovat směrnici VA pro domácí telehealth, podle níž je u pacienta stanoveno vysoké riziko špatných klinických výsledků nebo zvýšeného neplánovaného využívání zdravotní péče na základě kritérií specifických pro onemocnění a/nebo stanovených lékařem
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli nestabilní zdravotní stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by bránil účinné účasti ve studii, nebo u kterého by se očekávalo, že sníží očekávanou délku života na méně než 1 rok.
- Neochota nebo neschopnost poskytnout souhlas
- Nespolupracující nebo bojovný
- Nemá kompatibilní telefonní linku
- Neschopnost používat domácí telemedicínské zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oxymetrické rameno a neoxymetrické rameno
|
Pacient bude denně zadávat odpovědi na otázky generované z domácího telehealth monitoru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Soulad pacientů s používáním domácího zařízení pro sledování telehealth u dvou skupin pacientů
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
Množství času pro správu případů domácího telehealth využitého k zajištění monitorování pacientů ve dvou skupinách pacientů
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacientů Role prstové oxymetrie při identifikaci exacerbací Počet hospitalizací a návštěv urgentní péče a jejich vztah k používání domácího telezdravotnického vybavení
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
U dvou skupin pacientů vyhodnoťte, jak snadno pacient používá domácí telezdravotní zařízení.
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
Spokojenost pacientů se zvládáním jejich onemocnění ve dvou skupinách pacientů
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
Počet exacerbací CHOPN, návštěv urgentní péče a hospitalizací souvisejících s CHOPN u dvou skupin pacientů
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
Korelujte vliv monitorování saturace kyslíkem na včasnou identifikaci exacerbací CHOPN
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Noel HC, Vogel DC, Erdos JJ, Cornwall D, Levin F. Home telehealth reduces healthcare costs. Telemed J E Health. 2004 Summer;10(2):170-83. doi: 10.1089/tmj.2004.10.170.
- Vontetsianos T, Giovas P, Katsaras T, Rigopoulou A, Mpirmpa G, Giaboudakis P, Koyrelea S, Kontopyrgias G, Tsoulkas B. Telemedicine-assisted home support for patients with advanced chronic obstructive pulmonary disease: preliminary results after nine-month follow-up. J Telemed Telecare. 2005;11 Suppl 1:86-8. doi: 10.1258/1357633054461697.
- Rahimpour M, Lovell NH, Celler BG, McCormick J. Patients' perceptions of a home telecare system. Int J Med Inform. 2008 Jul;77(7):486-98. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.10.006. Epub 2007 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00576
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno