- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00916799
VISN 23 Zarządzanie przypadkami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) przy użyciu domowego sprzętu telezdrowotnego
VISN 23 Zarządzanie przypadkami POChP przy użyciu sprzętu do telezdrowia w domu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala lub często przebywają na pilnych wizytach, a także cierpią na zaostrzenia POChP, otrzymają system monitoringu domowego. Codziennie pacjent będzie odpowiadał na serię pytań. Wyniki odpowiedzi na pytania będą zdalnie monitorowane przez pielęgniarkę.
Celem jest zmierzenie przestrzegania zaleceń, wykorzystania zasobów oraz zdolności wczesnego rozpoznania zaostrzenia POChP i wczesnego wdrożenia terapii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Jeszcze nie rekrutacja
- VA Medical Center, Minneapolis
-
Kontakt:
- Kathryn Rice, M.D.
- Numer telefonu: 612-467-4400
- E-mail: Kathryn.rice@va.gov
-
Kontakt:
- Mary Dahlheimer, RN
- Numer telefonu: 612 467-4400
- E-mail: mary.dahlheimer@va.gov
-
Pod-śledczy:
- Kathryn Rice, M.D.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- Rekrutacyjny
- VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
-
Kontakt:
- Naresh A Dewan, M.D.
- Numer telefonu: 4039 402-346-8800
- E-mail: naresh.dewan@va.gov
-
Kontakt:
- Michael C Caldwell, RN, RRT
- Numer telefonu: 3312 402 346-8800
- E-mail: michael.caldwell@va.gov
-
Główny śledczy:
- Naresh A Dewan, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedna lub więcej hospitalizacji lub wizyt na izbie przyjęć w ciągu ostatnich 2 lat.
- Pacjent musi spełniać wytyczne VA dotyczące telezdrowia w domu, zgodnie z którymi pacjent jest narażony na wysokie ryzyko złych wyników klinicznych lub zwiększonego nieplanowanego wykorzystania opieki zdrowotnej w oparciu o kryteria specyficzne dla choroby i/lub określone przez lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Każdy niestabilny stan zdrowia, który zdaniem badacza uniemożliwiłby skuteczny udział w badaniu lub który mógłby skrócić oczekiwaną długość życia do mniej niż 1 roku.
- Nie chce lub nie może wyrazić zgody
- Niewspółpracujący lub wojowniczy
- Nie ma kompatybilnej linii telefonicznej
- Brak możliwości korzystania z domowych urządzeń telemedycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię pulsoksymetryczne i ramię nieoksymetryczne
|
Pacjent będzie codziennie wpisywał odpowiedzi na pytania generowane z domowego monitora telezdrowotnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność pacjentów z wykorzystaniem sprzętu do monitorowania telezdrowia w domu w dwóch grupach pacjentów
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
Ilość czasu na zarządzanie przypadkami telezdrowia w domu wykorzystana do zapewnienia monitorowania pacjentów w dwóch grupach pacjentów
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Satysfakcja pacjenta Rola pulsoksymetrii palcowej w rozpoznawaniu zaostrzeń Liczba hospitalizacji i wizyt w trybie pilnym oraz ich związek z korzystaniem ze sprzętu telezdrowia w domu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
Oceń łatwość korzystania przez pacjentów z domowego sprzętu telezdrowotnego w dwóch grupach pacjentów.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjentów z leczenia ich choroby w dwóch grupach pacjentów
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
Liczba zaostrzeń POChP, wizyt w trybie pilnym i hospitalizacji związanych z POChP w obu grupach chorych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
Korelacja wpływu monitorowania wysycenia krwi tlenem na wczesne wykrywanie zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Naresh A Dewan, M.D., VA Nebraska Western Iowa Healthcare System, Omaha
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Noel HC, Vogel DC, Erdos JJ, Cornwall D, Levin F. Home telehealth reduces healthcare costs. Telemed J E Health. 2004 Summer;10(2):170-83. doi: 10.1089/tmj.2004.10.170.
- Vontetsianos T, Giovas P, Katsaras T, Rigopoulou A, Mpirmpa G, Giaboudakis P, Koyrelea S, Kontopyrgias G, Tsoulkas B. Telemedicine-assisted home support for patients with advanced chronic obstructive pulmonary disease: preliminary results after nine-month follow-up. J Telemed Telecare. 2005;11 Suppl 1:86-8. doi: 10.1258/1357633054461697.
- Rahimpour M, Lovell NH, Celler BG, McCormick J. Patients' perceptions of a home telecare system. Int J Med Inform. 2008 Jul;77(7):486-98. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.10.006. Epub 2007 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00576
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja