- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00919464
Natural History av fremre romtrykk i låret etter lårbensbrudd
2. mars 2020 oppdatert av: Michael Whitler, BS, CAMC Health System
Natural History of anterior compartment pressures of the lår etter femur
Denne studien skal bestemme den naturlige historien til kompartmenttrykk i fremre lår sekundært til et brudd på lårbensskaftet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kompartmentsyndrom er en smertefull tilstand der økt vevstrykk i et begrenset område kompromitterer sirkulasjonen og setter vevet i det området i fare, noe som muligens kan føre til kirurgi, amputasjon, stort funksjonstap og i sjeldne tilfeller død.
Kompartmentsyndrom i låret kan være spesielt ødeleggende på grunn av størrelsen på muskelen og store mengder blodstrøm til området, men det er et av de mer sjeldne og derfor minst kjente av alle kompartmentsyndromer.
Hensikten med denne studien er å bestemme den naturlige historien til trykk i fremre del av låret etter lårbensbrudd, noe som kan bidra til å belyse diagnose- og behandlingsalgoritmene for lårkompartmentsyndrom.
Dette lille prosjektet er designet for å være en ikke-randomisert, undersøkelsesspor som skal gjennomføres ved General Division of Charleston Area Medical Center.
Målpopulasjonen består av menn og ikke-gravide kvinner i alderen 18 år og over som har fått et lårbensbrudd i midtskaftet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lårbensbrudd
- alder 18 og eldre
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er kandidater for kirurgisk reparasjon av lårbensbrudd
- pasienter som ikke forventes å overleve mer enn 1 uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kanyleinnføring i lårbeinet
Datainnsamling med overvåking av trykk i låret via via nål i femur.
|
overvåkingsenhet satt inn for å måle trykk i lårrommet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Romtrykk
Tidsramme: Preoperativ til 50 timer etter operasjon
|
Preoperativ til 50 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-04-1803
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Femur brudd
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterende
-
HaEmek Medical Center, IsraelTilbaketrukket
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.FullførtFemur bruddForente stater
-
University of UdineFullført
-
Armed Police Force Hospital, NepalFullført
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...Fullført
-
Johns Hopkins UniversityFullførtFemur bruddForente stater
-
MetroHealth Medical CenterFullførtFemur brudd | Unstable Pelvic Ring Fracture | Unstable Acetabulum FractureForente stater
-
Hôpital NOVORekruttering
-
Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Orthopaedic Trauma... og andre samarbeidspartnereRekruttering
Kliniske studier på Trykkovervåkingsenhet
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekruttering
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalFullførtKroniske nyresykdommerSingapore
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)FullførtKoronararteriesykdom | Hjertefeil | SukkersykeForente stater
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Bluedrop Medical LimitedRekrutteringDiabetisk fotForente stater
-
Medical University of ViennaAvsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØsterrike
-
G Medical Innovations Ltd.UkjentRespirasjon | Oksygenmetning | Kroppstemperatur | EKGIsrael