Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natural History av fremre romtrykk i låret etter lårbensbrudd

2. mars 2020 oppdatert av: Michael Whitler, BS, CAMC Health System

Natural History of anterior compartment pressures of the lår etter femur

Denne studien skal bestemme den naturlige historien til kompartmenttrykk i fremre lår sekundært til et brudd på lårbensskaftet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kompartmentsyndrom er en smertefull tilstand der økt vevstrykk i et begrenset område kompromitterer sirkulasjonen og setter vevet i det området i fare, noe som muligens kan føre til kirurgi, amputasjon, stort funksjonstap og i sjeldne tilfeller død. Kompartmentsyndrom i låret kan være spesielt ødeleggende på grunn av størrelsen på muskelen og store mengder blodstrøm til området, men det er et av de mer sjeldne og derfor minst kjente av alle kompartmentsyndromer. Hensikten med denne studien er å bestemme den naturlige historien til trykk i fremre del av låret etter lårbensbrudd, noe som kan bidra til å belyse diagnose- og behandlingsalgoritmene for lårkompartmentsyndrom. Dette lille prosjektet er designet for å være en ikke-randomisert, undersøkelsesspor som skal gjennomføres ved General Division of Charleston Area Medical Center. Målpopulasjonen består av menn og ikke-gravide kvinner i alderen 18 år og over som har fått et lårbensbrudd i midtskaftet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lårbensbrudd
  • alder 18 og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er kandidater for kirurgisk reparasjon av lårbensbrudd
  • pasienter som ikke forventes å overleve mer enn 1 uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kanyleinnføring i lårbeinet
Datainnsamling med overvåking av trykk i låret via via nål i femur.
overvåkingsenhet satt inn for å måle trykk i lårrommet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Romtrykk
Tidsramme: Preoperativ til 50 timer etter operasjon
Preoperativ til 50 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-04-1803

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femur brudd

Kliniske studier på Trykkovervåkingsenhet

3
Abonnere