Historia natural de las presiones en el compartimento anterior del muslo después de una fractura de fémur
2 de marzo de 2020 actualizado por: Michael Whitler, BS, CAMC Health System
Historia natural de las presiones del compartimiento anterior del muslo después del fémur
Este estudio tiene como objetivo determinar la historia natural de las presiones compartimentales en la cara anterior del muslo secundarias a una fractura de la diáfisis femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Dispositivo de control de presión
- Dispositivo: Monitorización de la presión de fractura compartimental
- Dispositivo: Este pequeño proyecto está diseñado para ser un ensayo prospectivo de investigación no aleatorio de las presiones compartimentales en el muslo después de una fractura femoral.
Descripción detallada
El síndrome compartimental es una afección dolorosa en la que el aumento de la presión tisular en un área restringida compromete la circulación y pone en peligro el tejido dentro de esa área, lo que posiblemente lleve a cirugía, amputación, pérdida importante de la función y, en casos raros, la muerte.
El síndrome compartimental del muslo puede ser particularmente devastador debido al tamaño del músculo y la gran cantidad de flujo de sangre al área; sin embargo, es uno de los síndromes compartimentales más raros y, por lo tanto, menos comprendidos.
El propósito de este estudio es determinar la historia natural de las presiones del compartimento anterior del muslo después de una fractura de fémur, lo que podría ayudar a dilucidar los algoritmos de diagnóstico y tratamiento del síndrome del compartimento del muslo.
Este pequeño proyecto está diseñado para ser un ensayo prospectivo de investigación no aleatorio que se llevará a cabo en la División General del Centro Médico del Área de Charleston.
La población objetivo está formada por hombres y mujeres no embarazadas de 18 años o más que hayan sufrido una fractura de la diáfisis media del fémur.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura de fémur
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- pacientes que no son candidatos para la reparación quirúrgica de la fractura de fémur
- pacientes que no se espera que sobrevivan más de 1 semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Inserción de la aguja en el fémur
Toma de datos con seguimiento de presiones en muslo vía aguja en fémur.
|
dispositivo de monitoreo insertado para medir las presiones del compartimiento del muslo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presiones del compartimiento
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 50 horas después de la operación
|
Preoperatorio a 50 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-04-1803
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