Naturlig historia av tryck i främre delen av låret efter lårbensfraktur
2 mars 2020 uppdaterad av: Michael Whitler, BS, CAMC Health System
Natural History of Anterior Compartments Pressures of the Third After Femur
Denna studie är att fastställa den naturliga historien för kompartmenttryck i främre låret sekundärt till en fraktur på lårbensskaftet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kompartmentsyndrom är ett smärtsamt tillstånd där ökat vävnadstryck i ett begränsat område äventyrar cirkulationen och äventyrar vävnaden inom det området, vilket kan leda till operation, amputation, stor funktionsförlust och i sällsynta fall död.
Kompartmentsyndrom i låret kan vara särskilt förödande på grund av muskelns storlek och stora mängder blodflöde till området, men det är ett av de mer sällsynta och därför minst förstådda av alla kompartmentsyndrom.
Syftet med denna studie är att fastställa den naturliga historien för tryck i det främre utrymmet av låret efter lårbensfraktur, vilket kan hjälpa till att klargöra diagnostik- och behandlingsalgoritmerna för lårkompartmentsyndrom.
Detta lilla projekt är utformat för att vara ett icke-randomiserat, prospektivt undersökningsspår som ska genomföras vid General Division of Charleston Area Medical Center.
Målpopulationen består av män och icke-gravida kvinnor från 18 år och uppåt som har drabbats av en lårbensfraktur i mitten av skaftet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lårbensfraktur
- ålder 18 och äldre
Exklusions kriterier:
- patienter som inte är kandidater för kirurgisk reparation av lårbensfraktur
- patienter som inte förväntas överleva mer än 1 vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Nålinsättning i lårbenet
Datainsamling med övervakning av tryck i låret via via nål i lårbenet.
|
övervakningsanordning införd för att mäta lårutrymmets tryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Facktryck
Tidsram: Preoperativ till 50 timmar efter operation
|
Preoperativ till 50 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-04-1803
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .