Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie tlaků předního kompartmentu stehna po zlomenině stehenní kosti

2. března 2020 aktualizováno: Michael Whitler, BS, CAMC Health System

Přirozená historie tlaků předního kompartmentu stehna po femuru

Tato studie má určit přirozenou historii kompartmentových tlaků v přední části stehna v důsledku zlomeniny diafýzy femuru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kompartment syndrom je bolestivý stav, kdy zvýšený tkáňový tlak v omezené oblasti ohrožuje cirkulaci a ohrožuje tkáň v této oblasti, což může vést k operaci, amputaci, velké ztrátě funkce a ve vzácných případech ke smrti. Kompartmentový syndrom stehna může být zvláště devastující kvůli velikosti svalu a velkému průtoku krve do oblasti, nicméně je jedním z vzácnějších a proto nejméně pochopených ze všech kompartmentových syndromů. Účelem této studie je zjistit přirozenou historii tlaků předního kompartmentu stehna po zlomenině stehenní kosti, což by mohlo pomoci objasnit diagnostické a léčebné algoritmy pro syndrom stehenního kompartmentu. Tento malý projekt je navržen jako nerandomizovaná výzkumná prospektivní trasa, která má být provedena v General Division of Charleston Area Medical Center. Cílovou populaci tvoří muži a netěhotné ženy ve věku 18 let a více, kteří utrpěli zlomeninu stehenní kosti ve střední části.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomenina stehenní kosti
  • věk 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nejsou kandidáty na chirurgickou opravu zlomeniny stehenní kosti
  • u pacientů se neočekává, že přežijí déle než 1 týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zavedení jehly do femuru
Sběr dat s monitorováním tlaků ve stehně přes jehlu ve femuru.
Přístroj: Zařízení pro monitorování tlaku
monitorovací zařízení vložené pro měření tlaků v oddělení stehen
Přístroj: Monitorování lomového tlaku v oddělení
Přístroj: Tento malý projekt je navržen jako nerandomizovaná výzkumná prospektivní zkouška kompartmentových tlaků ve stehně po zlomenině stehenní kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tlaky v oddělení
Časové okno: Před operací do 50 hodin po operaci
Před operací do 50 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CAMC Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-04-1803

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina stehenní kosti

Klinické studie na Zařízení pro monitorování tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit