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Naturgeschichte des vorderen Kompartimentdrucks des Oberschenkels nach einer Femurfraktur

2. März 2020 aktualisiert von: Michael Whitler, BS, CAMC Health System

Naturgeschichte des vorderen Kompartimentdrucks des Oberschenkels nach Femur

Diese Studie soll den natürlichen Verlauf von Kompartimentdrücken im vorderen Oberschenkel nach einer Fraktur des Femurschafts bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Kompartmentsyndrom ist ein schmerzhafter Zustand, bei dem ein erhöhter Gewebedruck in einem eingeschränkten Bereich die Durchblutung beeinträchtigt und das Gewebe in diesem Bereich gefährdet, was möglicherweise zu einer Operation, Amputation, einem erheblichen Funktionsverlust und in seltenen Fällen zum Tod führen kann. Das Kompartmentsyndrom des Oberschenkels kann aufgrund der Größe des Muskels und der starken Durchblutung des Bereichs besonders verheerend sein, es ist jedoch eines der selteneren und daher am wenigsten verstandenen Kompartmentsyndrome. Der Zweck dieser Studie ist es, den natürlichen Druckverlauf des vorderen Oberschenkelkompartiments nach einer Femurfraktur zu bestimmen, was zur Aufklärung der Diagnose- und Behandlungsalgorithmen für das Oberschenkelkompartmentsyndrom beitragen könnte. Dieses kleine Projekt ist als nicht randomisierter, prospektiver Untersuchungspfad konzipiert, der an der General Division des Charleston Area Medical Center durchgeführt werden soll. Die Zielpopulation besteht aus Männern und nicht schwangeren Frauen ab 18 Jahren, die eine Femurfraktur in der Mitte des Schafts erlitten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oberschenkelbruch
  • ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Kandidaten für eine chirurgische Reparatur einer Femurfraktur sind
  • Patienten, die voraussichtlich nicht länger als 1 Woche überleben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nadeleinführung in Femur
Datenerfassung mit Überwachung des Drucks im Oberschenkel über eine Nadel im Femur.
Überwachungsgerät zur Messung des Oberschenkelkompartimentdrucks eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kammerdruck
Zeitfenster: Präoperativ bis 50 Stunden nach der Operation
Präoperativ bis 50 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-04-1803

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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