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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00919464
Naturgeschichte des vorderen Kompartimentdrucks des Oberschenkels nach einer Femurfraktur
2. März 2020 aktualisiert von: Michael Whitler, BS, CAMC Health System
Naturgeschichte des vorderen Kompartimentdrucks des Oberschenkels nach Femur
Diese Studie soll den natürlichen Verlauf von Kompartimentdrücken im vorderen Oberschenkel nach einer Fraktur des Femurschafts bestimmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Kompartmentsyndrom ist ein schmerzhafter Zustand, bei dem ein erhöhter Gewebedruck in einem eingeschränkten Bereich die Durchblutung beeinträchtigt und das Gewebe in diesem Bereich gefährdet, was möglicherweise zu einer Operation, Amputation, einem erheblichen Funktionsverlust und in seltenen Fällen zum Tod führen kann.
Das Kompartmentsyndrom des Oberschenkels kann aufgrund der Größe des Muskels und der starken Durchblutung des Bereichs besonders verheerend sein, es ist jedoch eines der selteneren und daher am wenigsten verstandenen Kompartmentsyndrome.
Der Zweck dieser Studie ist es, den natürlichen Druckverlauf des vorderen Oberschenkelkompartiments nach einer Femurfraktur zu bestimmen, was zur Aufklärung der Diagnose- und Behandlungsalgorithmen für das Oberschenkelkompartmentsyndrom beitragen könnte.
Dieses kleine Projekt ist als nicht randomisierter, prospektiver Untersuchungspfad konzipiert, der an der General Division des Charleston Area Medical Center durchgeführt werden soll.
Die Zielpopulation besteht aus Männern und nicht schwangeren Frauen ab 18 Jahren, die eine Femurfraktur in der Mitte des Schafts erlitten haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberschenkelbruch
- ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Kandidaten für eine chirurgische Reparatur einer Femurfraktur sind
- Patienten, die voraussichtlich nicht länger als 1 Woche überleben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Nadeleinführung in Femur
Datenerfassung mit Überwachung des Drucks im Oberschenkel über eine Nadel im Femur.
|
Überwachungsgerät zur Messung des Oberschenkelkompartimentdrucks eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kammerdruck
Zeitfenster: Präoperativ bis 50 Stunden nach der Operation
|
Präoperativ bis 50 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-04-1803
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