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Storia naturale delle pressioni del compartimento anteriore della coscia dopo la frattura del femore

2 marzo 2020 aggiornato da: Michael Whitler, BS, CAMC Health System

Storia naturale delle pressioni del compartimento anteriore della coscia dopo il femore

Questo studio ha lo scopo di determinare la storia naturale delle pressioni compartimentali nella parte anteriore della coscia secondarie a una frattura della diafisi femorale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome compartimentale è una condizione dolorosa in cui l'aumento della pressione tissutale in un'area ristretta compromette la circolazione e mette in pericolo il tessuto all'interno di quell'area che può portare a intervento chirurgico, amputazione, grave perdita di funzionalità e, in rari casi, morte. La sindrome compartimentale della coscia può essere particolarmente devastante a causa delle dimensioni del muscolo e della grande quantità di flusso sanguigno nell'area, tuttavia è una delle più rare e quindi meno comprese di tutte le sindromi compartimentali. Lo scopo di questo studio è determinare la storia naturale delle pressioni del compartimento anteriore della coscia dopo la frattura del femore, che potrebbe aiutare a chiarire gli algoritmi diagnostici e terapeutici per la sindrome del compartimento della coscia. Questo piccolo progetto è concepito per essere un percorso prospettico investigativo non randomizzato da condurre presso la Divisione Generale del Charleston Area Medical Center. La popolazione target è costituita da maschi e femmine non gravide di età pari o superiore a 18 anni che hanno subito una frattura del femore medio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura del femore
  • dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non sono candidati alla riparazione chirurgica della frattura del femore
  • pazienti che non dovrebbero sopravvivere più di 1 settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Inserimento dell'ago nel femore
Raccolta dati con monitoraggio delle pressioni nella coscia tramite ago nel femore.
Dispositivo: Dispositivo di monitoraggio della pressione
dispositivo di monitoraggio inserito per misurare le pressioni del compartimento della coscia
Dispositivo: Monitoraggio della pressione di frattura compartimentale
Dispositivo: Questo piccolo progetto è concepito per essere uno studio prospettico non randomizzato e investigativo sulle pressioni compartimentali nella coscia a seguito di frattura femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressioni compartimentali
Lasso di tempo: Da pre-operatorio a 50 ore dopo l'operazione
Da pre-operatorio a 50 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CAMC Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-04-1803

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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