História natural das pressões do compartimento anterior da coxa após fratura do fêmur
2 de março de 2020 atualizado por: Michael Whitler, BS, CAMC Health System
História natural das pressões do compartimento anterior da coxa após o fêmur
Este estudo é determinar a história natural das pressões do compartimento na parte anterior da coxa secundária a uma fratura da diáfise femoral.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do compartimento é uma condição dolorosa em que o aumento da pressão tecidual em uma área restrita compromete a circulação e põe em risco o tecido dentro dessa área, possivelmente levando a cirurgia, amputação, perda importante de função e, em casos raros, morte.
A síndrome compartimental da coxa pode ser particularmente devastadora devido ao tamanho do músculo e à grande quantidade de fluxo sanguíneo para a área; no entanto, é uma das mais raras e, portanto, menos compreendida de todas as síndromes compartimentais.
O objetivo deste estudo é determinar a história natural das pressões do compartimento anterior da coxa após a fratura do fêmur, o que poderia ajudar a elucidar os algoritmos de diagnóstico e tratamento para a síndrome do compartimento da coxa.
Este pequeno projeto foi concebido para ser uma trilha prospectiva investigativa não randomizada a ser conduzida na Divisão Geral do Charleston Area Medical Center.
A população-alvo consiste em homens e mulheres não grávidas com 18 anos ou mais que sofreram uma fratura do fêmur na metade do eixo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura de fêmur
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- pacientes que não são candidatos ao reparo cirúrgico de fratura de fêmur
- pacientes não esperados para sobreviver mais de 1 semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Inserção de agulha no fêmur
Coleta de dados com monitoramento de pressões na coxa via via agulha no fêmur.
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dispositivo de monitoramento inserido para medir as pressões do compartimento da coxa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressões do compartimento
Prazo: Pré-operatório até 50 horas após a operação
|
Pré-operatório até 50 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-04-1803
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