Natuurlijke geschiedenis van de druk in het voorste compartiment van de dij na een femurfractuur
2 maart 2020 bijgewerkt door: Michael Whitler, BS, CAMC Health System
Natuurlijke geschiedenis van de druk in het voorste compartiment van de dij die het dijbeen volgt
Deze studie is bedoeld om het natuurlijke beloop van compartimentdruk in de voorste dij secundair aan een fractuur van de femurschacht te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Compartimentsyndroom is een pijnlijke aandoening waarbij verhoogde weefseldruk in een beperkt gebied de bloedsomloop belemmert en het weefsel in dat gebied in gevaar brengt, mogelijk leidend tot chirurgie, amputatie, ernstig functieverlies en in zeldzame gevallen de dood.
Compartimentsyndroom van de dij kan bijzonder verwoestend zijn vanwege de grootte van de spier en de grote hoeveelheid bloed die naar het gebied stroomt, maar het is een van de zeldzamere en daarom minst begrepen van alle compartimentsyndromen.
Het doel van deze studie is om de natuurlijke geschiedenis van druk van het voorste compartiment van de dij na een femurfractuur te bepalen, wat zou kunnen helpen bij het ophelderen van de diagnostische en behandelingsalgoritmen voor het dijcompartimentsyndroom.
Dit kleine project is ontworpen als een niet-gerandomiseerd prospectief onderzoekstraject dat zal worden uitgevoerd bij de algemene afdeling van het Charleston Area Medical Center.
De doelpopulatie bestaat uit mannen en niet-zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder die een middenschachtfractuur hebben opgelopen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dijbeen breuk
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet in aanmerking komen voor chirurgisch herstel van een dijbeenfractuur
- patiënten die naar verwachting niet langer dan 1 week zullen overleven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Naald inbrengen in dijbeen
Gegevensverzameling met monitoring van de druk in het bovenbeen via een naald in het bovenbeen.
|
bewakingsapparaat ingebracht om de druk in het dijbeen te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Compartimentdruk
Tijdsspanne: Preoperatief tot 50 uur na de operatie
|
Preoperatief tot 50 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-04-1803
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .