- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00919464
Naturalna historia nacisków przedniego przedziału uda po złamaniu kości udowej
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Michael Whitler, BS, CAMC Health System
Naturalna historia ciśnień przedniego przedziału uda po kości udowej
Niniejsze badanie ma na celu określenie naturalnego przebiegu ciśnień przedziałowych w przedniej części uda wtórnych do złamania trzonu kości udowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół ciasnoty międzykręgowej to bolesny stan, w którym zwiększone ciśnienie tkanki w ograniczonym obszarze upośledza krążenie i zagraża tkance w tym obszarze, co może prowadzić do operacji, amputacji, poważnej utraty funkcji, aw rzadkich przypadkach do śmierci.
Zespół ciasnoty uda może być szczególnie wyniszczający ze względu na rozmiar mięśnia i duży przepływ krwi do tego obszaru, jednak jest to jeden z rzadszych i dlatego najmniej poznanych zespołów ciasnoty.
Celem niniejszej pracy jest określenie naturalnego przebiegu ucisków przedziału przedniego uda po złamaniu kości udowej, co mogłoby pomóc w wyjaśnieniu algorytmów diagnostycznych i terapeutycznych zespołu przedziału uda.
Ten mały projekt ma być nierandomizowanym, prospektywnym szlakiem badawczym, który zostanie przeprowadzony w Oddziale Generalnym Charleston Area Medical Center.
Populacja docelowa składa się z mężczyzn i nieciężarnych kobiet w wieku 18 lat i starszych, którzy doznali złamania trzonu kości udowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie kości udowej
- wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów niekwalifikujących się do chirurgicznej naprawy złamania kości udowej
- pacjentów, u których nie przewiduje się przeżycia dłuższego niż 1 tydzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wprowadzenie igły do kości udowej
Zbieranie danych z monitorowaniem ciśnień w udzie za pomocą igły w kości udowej.
|
urządzenie monitorujące wprowadzone w celu pomiaru ciśnień w przedziale udowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienia w komorach
Ramy czasowe: Przed operacją do 50 godzin po operacji
|
Przed operacją do 50 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-04-1803
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .