- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00919464
Естественная история давления в переднем отделе бедра после перелома бедренной кости
2 марта 2020 г. обновлено: Michael Whitler, BS, CAMC Health System
Естественная история давления в переднем отделе бедра после бедренной кости
Это исследование предназначено для определения естественного развития компартментного давления в передней части бедра, вторичного по отношению к перелому диафиза бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Компартмент-синдром — это болезненное состояние, при котором повышенное давление тканей в ограниченной области нарушает кровообращение и подвергает опасности ткань в этой области, что может привести к хирургическому вмешательству, ампутации, серьезной потере функции и, в редких случаях, к смерти.
Компартмент-синдром бедра может быть особенно разрушительным из-за размера мышцы и большого притока крови к этой области, однако это один из наиболее редких и, следовательно, наименее изученных из всех компартмент-синдромов.
Целью данного исследования является определение естественной истории давления на передний отдел бедра после перелома бедренной кости, что может помочь прояснить алгоритмы диагностики и лечения синдрома отделения бедра.
Этот небольшой проект разработан как нерандомизированный, исследовательский проспективный след, который будет проводиться в Главном отделении Медицинского центра Чарльстонского района.
Целевая группа состоит из мужчин и небеременных женщин в возрасте 18 лет и старше, перенесших перелом середины диафиза бедренной кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перелом бедренной кости
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- пациенты, которым не показана хирургическая коррекция перелома бедренной кости
- пациенты, которые, как ожидается, не проживут более 1 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Введение иглы в бедро
Сбор данных с мониторингом давления в бедре с помощью иглы в бедре.
|
вставлено устройство мониторинга для измерения давления в бедренном отделе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Давление в отсеке
Временное ограничение: До операции до 50 часов после операции
|
До операции до 50 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-04-1803
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .