- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00919464
Naturlig historie af forreste kompartmenttryk i låret efter lårbensbrud
2. marts 2020 opdateret af: Michael Whitler, BS, CAMC Health System
Naturlig historie af forreste rumtryk i låret efter lårbenet
Denne undersøgelse skal bestemme den naturlige historie af kompartmenttryk i det forreste lår sekundært til et brud på lårbensskaftet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kompartmentsyndrom er en smertefuld tilstand, hvor øget vævstryk i et begrænset område kompromitterer cirkulationen og bringer vævet i det pågældende område i fare, hvilket muligvis kan føre til operation, amputation, stort funktionstab og i sjældne tilfælde død.
Kompartmentsyndrom i låret kan være særligt ødelæggende på grund af muskelstørrelsen og store mængder blodgennemstrømning til området, men det er et af de mere sjældne og derfor mindst forstået af alle kompartmentsyndromer.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den naturlige historie af tryk i det forreste kompartment af låret efter femurfraktur, hvilket kunne hjælpe med at belyse diagnostiske og behandlingsalgoritmer for lårkompartmentsyndrom.
Dette lille projekt er designet til at være et ikke-randomiseret, prospektivt undersøgelsesspor, der skal udføres ved General Division of Charleston Area Medical Center.
Målpopulationen består af mænd og ikke-gravide kvinder på 18 år og derover, som har fået et lårbensbrud på midtskaftet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lårbensbrud
- alder 18 og ældre
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er kandidater til kirurgisk reparation af lårbensfraktur
- patienter, der ikke forventes at overleve mere end 1 uge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kanyleindføring i lårbenet
Dataindsamling med overvågning af tryk i låret via via nål i lårbenet.
|
overvågningsenhed indsat for at måle trykket i lårrummet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rumtryk
Tidsramme: Præoperativ til 50 timer efter operationen
|
Præoperativ til 50 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2009
Først opslået (Skøn)
12. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-04-1803
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lårbensbrud
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFemur intertrochantære frakturerKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...European CommissionAfsluttetForsinket forening efter brud på Humerus, Tibial eller FemurSpanien, Frankrig, Tyskland, Italien
-
West Virginia UniversityAfsluttetLukket Suprakondylær Fraktur af FemurForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandSuspenderetTibia eller Femur Pseudo-arthrose
-
Töölö HospitalAfsluttetIkke forening af brud | Femur Distal FrakturFinland
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationAfsluttetAmelia | Femur Fibula Ulna SyndromeFrankrig
-
Charite University, Berlin, GermanyJena University Hospital; Beckman Coulter, Inc.; University Hospital Dresden og andre samarbejdspartnereRekrutteringLårhalsbrud | Lårskaftbrud | Skinnebensskaftbrud | Underarmsbrud | Brud ikke forening | Distalt skinnebensbrud | Brudheling | Femur Distal Fraktur | Proksimal skinnebensfraktur | Humerus skaftbrud | Long Bone Delayed-Union Fracture | Pertrochanterisk brud på lårbenetTyskland
Kliniske forsøg med Trykovervågningsenhed
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Bluedrop Medical LimitedAfsluttetDiabetisk fodForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØstrig
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Celero Systems, Inc.Afsluttet
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Italien
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitusForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringICU | Pulmonalarteriekateter (PAC) | Swan-Ganz-kateterForenede Stater, Tyskland