- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00919464
A comb elülső rekesz nyomásának természetrajza combcsonttörést követően
2020. március 2. frissítette: Michael Whitler, BS, CAMC Health System
A comb elülső rekesz nyomásának természetrajza a combcsontot követően
Ennek a tanulmánynak a célja a comb elülső részén a combcsont tengelyének törése következtében fellépő rekesznyomás természetes történetének meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A kompartment szindróma olyan fájdalmas állapot, amikor a megnövekedett szöveti nyomás egy korlátozott területen veszélyezteti a keringést, és veszélyezteti az adott területen belüli szövetet, ami műtéthez, amputációhoz, súlyos funkcióvesztéshez és ritka esetekben halálhoz vezethet.
A comb kompartment szindróma különösen pusztító lehet az izom mérete és a terület nagy mennyiségű véráramlása miatt, azonban ez az egyik ritkább és ezért legkevésbé ismert kompartment szindróma.
A tanulmány célja a comb elülső részében a combcsonttörést követő nyomások természetes anamnézisének meghatározása, amely segíthet a combkompartment szindróma diagnosztikai és kezelési algoritmusainak tisztázásában.
Ezt a kis projektet úgy tervezték, hogy egy nem randomizált, vizsgálati leendő nyomvonal legyen, amelyet a Charleston Area Medical Center általános osztályán kell lefolytatni.
A célpopuláció 18 éves vagy annál idősebb férfiakból és nem terhes nőkből áll, akik combcsont-középső törést szenvedtek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- combcsont törés
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknél a combcsonttörés sebészi javítása nem javasolt
- a betegek várhatóan nem élnek túl 1 hétnél tovább
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Tűszúrás a combcsontba
Adatgyűjtés a comb nyomásának monitorozásával a combcsontban lévő tű segítségével.
|
a combrekesz nyomásának mérésére behelyezett ellenőrző eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A rekesz nyomása
Időkeret: Műtét előtti 50 órával a műtét után
|
Műtét előtti 50 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-04-1803
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Combcsont törés
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationMég nincs toborzásAmelia | Femur Fibula Ulna szindróma
Klinikai vizsgálatok a Nyomásfigyelő készülék
-
Hasselt UniversityZiekenhuis Oost-LimburgBefejezveTerhesség, szív- és érrendszeri szövődmények
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustBefejezvePajzsmirigy műtét | Gége idegEgyesült Királyság
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; St. Joseph's...BefejezveIdegblokk | Regionális véráramlás | Érzéstelenítés, vezetés | Sympathectomia
-
William Marsh Rice UniversityKamuzu University of Health SciencesToborzás
-
Seoul National University HospitalBefejezve
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationToborzás
-
Medibio LimitedBefejezveEgészséges | Depresszió, egypólusú | Depresszió, bipolárisEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterBefejezveKlinikai eredmények a folyamatos életjel-monitoring bevezetése után az általános osztályon. (COCOMO)Klinikai állapotromlásHollandia
-
The Cleveland ClinicAliveCorBefejezvePitvarfibrillációEgyesült Államok
-
Technical University of MunichBefejezve