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Histoire naturelle des pressions du compartiment antérieur de la cuisse suite à une fracture du fémur

2 mars 2020 mis à jour par: Michael Whitler, BS, CAMC Health System

Histoire naturelle des pressions du compartiment antérieur de la cuisse après le fémur

Cette étude vise à déterminer l'histoire naturelle des pressions de loge dans la partie antérieure de la cuisse secondaires à une fracture de la diaphyse fémorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome des loges est une affection douloureuse dans laquelle l'augmentation de la pression tissulaire dans une zone restreinte compromet la circulation et met en danger les tissus de cette zone, entraînant éventuellement une intervention chirurgicale, une amputation, une perte de fonction majeure et, dans de rares cas, la mort. Le syndrome de loge de la cuisse peut être particulièrement dévastateur en raison de la taille du muscle et de la grande quantité de flux sanguin dans la région, mais c'est l'un des plus rares et donc le moins compris de tous les syndromes de loge. Le but de cette étude est de déterminer l'histoire naturelle des pressions de la loge antérieure de la cuisse après une fracture du fémur, ce qui pourrait aider à élucider les algorithmes de diagnostic et de traitement du syndrome de la loge de la cuisse. Ce petit projet est conçu pour être une piste prospective expérimentale non randomisée à mener à la division générale du centre médical de la région de Charleston. La population cible est composée d'hommes et de femmes non enceintes âgés de 18 ans et plus ayant subi une fracture du fémur à mi-diaphyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fracture du fémur
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ne sont pas candidats à la réparation chirurgicale d'une fracture du fémur
  • les patients ne devraient pas survivre plus d'une semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Insertion de l'aiguille dans le fémur
Collecte de données avec surveillance des pressions dans la cuisse via une aiguille dans le fémur.
Dispositif: Dispositif de surveillance de la pression
dispositif de surveillance inséré pour mesurer les pressions du compartiment de la cuisse
Dispositif: Surveillance de la pression de fracture du compartiment
Dispositif: Ce petit projet est conçu pour être un essai prospectif expérimental non randomisé sur les pressions de compartiment dans la cuisse après une fracture fémorale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pressions de compartiment
Délai: Préopératoire à 50 heures après l'opération
Préopératoire à 50 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CAMC Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John DeLuca, MD, WVU Department of Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2009

Première publication (Estimation)

12 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-04-1803

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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