Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smoking Cessation Treatment for Head and Neck Cancer Patients

12. juli 2013 oppdatert av: Yale University
This is a pilot research study examining the use of varenicline (Chantix) and the nicotine patch. The study is designed to find out whether one of these medications is more effective for smoking cessation with head and neck cancer patients. The study has three parts: 1) two intake sessions; 2) an 8-week treatment phase, and 3) a 3-month follow-up.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 18 or older
  • smoking 10 or more cigarettes per day
  • diagnosed with and completed an initial course of treatment for any type of head and neck cancer
  • life expectancy of 12 months or more

Exclusion Criteria:

  • history of allergic reactions to adhesives
  • unstable psychiatric/medical conditions such as suicidal ideation, acute psychosis, severe alcohol dependence, or dementia
  • females of childbearing potential who are pregnant, nursing, or not practicing effective contraception

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nikotinplaster
Legemiddel: Nicotine Patch
21 mg
Aktiv komparator: Varenicline (Chantix)
Legemiddel: Varenicline (Chantix)
2 mg
Andre navn:
  • Chanitx

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To develop an effect size estimate for smoking cessation defined as continuous abstinence over the last 4 weeks of treatment for 2 mg varenicline compared to nicotine patch.
Tidsramme: Eight weeks
Eight weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To examine tolerability of 2 mg varenicline and the 21 mg nicotine patch in smokers who have been diagnosed with head and neck cancer.
Tidsramme: Eight weeks
Eight weeks
To examine the effects of smoking cessation, varenicline and nicotine patch on markers of inflammation.
Tidsramme: Eight weeks
Eight weeks
To examine the effect of varenicline and nicotine patch on alcohol consumption.
Tidsramme: Eight weeks
Eight weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Toll, Ph.D., Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0903004910

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Varenicline (Chantix)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere