Smoking Cessation Treatment for Head and Neck Cancer Patients
2013년 7월 12일 업데이트: Yale University
This is a pilot research study examining the use of varenicline (Chantix) and the nicotine patch.
The study is designed to find out whether one of these medications is more effective for smoking cessation with head and neck cancer patients.
The study has three parts: 1) two intake sessions; 2) an 8-week treatment phase, and 3) a 3-month follow-up.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age 18 or older
- smoking 10 or more cigarettes per day
- diagnosed with and completed an initial course of treatment for any type of head and neck cancer
- life expectancy of 12 months or more
Exclusion Criteria:
- history of allergic reactions to adhesives
- unstable psychiatric/medical conditions such as suicidal ideation, acute psychosis, severe alcohol dependence, or dementia
- females of childbearing potential who are pregnant, nursing, or not practicing effective contraception
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 니코틴 패치
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21 mg
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활성 비교기: Varenicline (Chantix)
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2 mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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To develop an effect size estimate for smoking cessation defined as continuous abstinence over the last 4 weeks of treatment for 2 mg varenicline compared to nicotine patch.
기간: Eight weeks
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Eight weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To examine tolerability of 2 mg varenicline and the 21 mg nicotine patch in smokers who have been diagnosed with head and neck cancer.
기간: Eight weeks
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Eight weeks
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To examine the effects of smoking cessation, varenicline and nicotine patch on markers of inflammation.
기간: Eight weeks
|
Eight weeks
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To examine the effect of varenicline and nicotine patch on alcohol consumption.
기간: Eight weeks
|
Eight weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Toll, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0903004910
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Varenicline (Chantix)에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University모병
-
Thomas Jefferson University모집하지 않고 적극적으로