Telehealth vekttapsprogram for brystkreftoverlevere (TWL)

Deltakerne vil motta ukentlige gruppeøkter med livsstilsrådgivning de første 20 ukene, etterfulgt av økter annenhver uke i uke 22 og 24, for totalt 6 måneders intervensjon. Disse gruppeøktene, med 6 deltakere per gruppe, vil bli levert virtuelt via en HIPAA-kompatibel telekonferanseplattform. Forventet antall deltakere er minst 2 og ikke mer enn 6 i denne 90-minutters gruppeøkten som vil bli gitt av en rådgiver fra Penn Center for Weight and Eating Disorders.

Innholdet i øktene tar for seg domenene knyttet til atferdsmessig vektkontroll, inkludert ernæring, trening, stress- og følelseshåndtering, og livsstilsmodifiseringsstrategier (for å forbedre overholdelse av kosthold og aktivitetsplan). Deltakerne vil overvåke energiinntaket og fysisk aktivitet daglig for å hjelpe dem med å oppnå anbefalte kalori- og aktivitetsmål. Egenovervåking vil bli oppmuntret online med MyFitnessPal.com, som vil bli delt med studiepersonalet for å øke ansvarligheten og gi mulighet for tilbakemelding til deltakerne.

Hver deltaker vil også få tilsendt en digital vekt slik at de kan veie seg hver uke og rapportere vekten sin til gruppelederen. Deltakerne vil bli oppfordret til å starte med minst 10 minutter med moderat kraftig fysisk aktivitet (f.eks. rask gange, svømming), minst fem dager per uke, og bygge opp til minst 30 minutter per dag (150 minutter per uke) innen uke 6 .

Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarheten og aksept av telehelse-vekttapintervensjon av deltakerne. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre følgende undersøkelser på to tidspunkter: baseline (pre-) og behandlingsslutt (ved uke 24). Deltakerne skal gjennomføre følgende psykososiale tiltak.

1. City of Hope livskvalitetsinstrument (COH-QOL) - brystkreftpasient (QOL-BC)
2. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form - som vurderer typene og intensiteten av fysisk aktivitet og sittetid som folk rutinemessig engasjerer seg i. Den gir et estimat på total fysisk aktivitet i MET-min/uke og tid brukt sittende.
3. Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) (depresjon)
4. Akseptabilitet av intervensjonstiltak

Til slutt vil etterforskerne gjennomføre et utgangsintervju med hver deltaker for å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen, leveringen av intervensjonen via telehelse, og pasientenes tilfredshet med behandlingsresultatene. Etterforskere vil også be om forslag til forbedringer av programmet for fremtidige intervensjoner.

De sekundære målene er å måle endringer fra intervensjon før til etter vekttap for 1) kroppsmasse og 2) mammografisk brysttetthet.

For å vurdere endringer i kroppsmasse vil vekt bli rapportert ved baseline og etter uke 24 av intervensjonen. Skalaen vil bli sendt til deltakerne i begynnelsen av studien. Deltakernes høyde fra elektronisk journal vil bli brukt. Prosent vekttap vil bli beregnet for å vurdere vektendring på tvers av deltakerne.

For å vurdere mammografiske brysttetthetsendringer, vil etterforskere måle mammografisk tetthet av årlige mammografiske program før og etter vekttap. Årlige mammografier utføres rutinemessig for overlevende brystkreft bortsett fra de som har hatt bilateral mastektomi. To årlige mammografier vil bli brukt for å måle mammografisk tetthet. Den årlige mammografien utført mellom 1 måned og 12 måneder før oppstart av vekttapprogrammet vil bli brukt som baseline (pre-intervensjon). Post-intervensjon mammografi vil være den første årlige mammografi utført etter vekttap programmet. Hvis rutinemessig årlig mammografi finner sted i løpet av det 20-ukers vekttapprogrammet, vil neste årlige mammografi bli brukt til vurdering av brysttetthet.

Derfor er studievarigheten for hver deltaker fra påmelding til fullføring (mammografisk tetthet) beregnet til å være opptil 24 måneder.