- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00975442
Effekter av eksentrisk trening for pasienter med lateral epikondylalgi
10. september 2009 oppdatert av: Karolinska Institutet
Effekter av eksentrisk trening for pasienter med lateral epikondylalgi - en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å evaluere eksentrisk trening som en intervensjon for lateral epikondylalgi (tennisalbue) i en klinisk setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positive diagnostiske kriterier ifølge Haker (1991): En historie med smerte rundt den laterale epikondylen i minst en måned.
- Smerter ved palpasjon av den laterale epikondylen av humerus og positive resultater i to av følgende tre smerteprovokasjonstester: Langfingertest, motstandsutvidelse av håndleddet og Vigorimetertest. Hver av disse testene er beskrevet i detalj av Haker (1991)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med revmatoid artritt
- Fibromyalgi
- Tidligere operasjon i albueregionen
- Nakkedysfunksjon som antyder mulig cervikal rhizopati
- Innfanging av n.radialis
- Pasienter med pågående behandling eller tidligere behandling mindre enn tre måneder før ble registrert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksentrisk trening
|
Et hjemmetreningsprogram med eksentrisk trening av håndleddsforlengerne som skal utføres daglig med 3 sett med 15 repetisjoner.
Alle forsøkspersonene ble instruert til å bruke underarmbåndet (Epi Forsa 4061, Rehband, Sverige)
Alle forsøkspersonene ble instruert til å bruke underarmbåndet under alle daglige aktiviteter.
Andre navn:
Alle pasienter ble instruert til å bruke et underarmbånd under alle daglige aktiviteter.
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Underarmsbånd
|
Alle forsøkspersonene ble instruert til å bruke underarmbåndet under alle daglige aktiviteter.
Andre navn:
Alle pasienter ble instruert til å bruke et underarmbånd under alle daglige aktiviteter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostiske kriterier, om pasienten var blitt frisk i henhold til diagnosekriteriene for LE, Haker (1991) ved oppfølgingsundersøkelser
Tidsramme: 3 ukers og 6 ukers oppfølging
|
3 ukers og 6 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målinger av smertefri funksjonell grepsstyrke ved hjelp av Martin Vigorimeter-testen, og maksimal smertefri isometrisk ekstensorstyrke ved å bruke Nicholas Myometer
Tidsramme: 3 ukers og 6 ukers oppfølging
|
3 ukers og 6 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johan Söderberg, P.T., Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Physiotherapy, Karolinska Institutet, Huddinge, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2005
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
11. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 221/00
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .