- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00975442
Efectos del entrenamiento excéntrico para pacientes con epicondilalgia lateral
10 de septiembre de 2009 actualizado por: Karolinska Institutet
Efectos del entrenamiento excéntrico para pacientes con epicondilalgia lateral: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es evaluar el entrenamiento excéntrico como una intervención para la epicondilalgia lateral (codo de tenista) en un entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios diagnósticos positivos según Haker (1991): Antecedentes de dolor alrededor del epicóndilo lateral durante al menos un mes.
- Dolor a la palpación del epicóndilo lateral del húmero y resultados positivos en dos de las siguientes tres pruebas de provocación del dolor: prueba del dedo medio, extensión resistida de la muñeca y prueba del vigorímetro. Cada una de estas pruebas se describe en detalle por Haker (1991)
Criterio de exclusión:
- Sujetos con artritis reumatoide
- fibromialgia
- Cirugía previa en la región del codo
- Disfunción del cuello que sugiere una posible rizopatía cervical
- Atrapamiento de n.radialis
- Pacientes con tratamiento en curso o tratamiento previo menos de tres meses antes de inscribirse en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento excéntrico
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Un programa de entrenamiento en casa de entrenamiento excéntrico de los extensores de la muñeca a realizar diariamente con 3 series de 15 repeticiones.
Todos los sujetos recibieron instrucciones de usar la banda del antebrazo (Epi Forsa 4061, Rehband, Suecia)
Todos los sujetos recibieron instrucciones de usar la banda del antebrazo durante todas las actividades diarias.
Otros nombres:
Todos los pacientes recibieron instrucciones de usar una banda en el antebrazo durante todas las actividades diarias.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Banda de antebrazo
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Todos los sujetos recibieron instrucciones de usar la banda del antebrazo durante todas las actividades diarias.
Otros nombres:
Todos los pacientes recibieron instrucciones de usar una banda en el antebrazo durante todas las actividades diarias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Criterios de diagnóstico, si el paciente se había recuperado o no de acuerdo con los criterios de diagnóstico para LE, Haker (1991) en los exámenes de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 3 y 6 semanas
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Seguimiento a las 3 y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de la fuerza de prensión funcional libre de dolor usando la prueba Martin Vigorimeter, y la fuerza máxima del extensor isométrico libre de dolor usando Nicholas Myometer
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 3 y 6 semanas
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Seguimiento a las 3 y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan Söderberg, P.T., Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Physiotherapy, Karolinska Institutet, Huddinge, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 221/00
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