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Effetti dell'allenamento eccentrico per i pazienti con epicondilalgia laterale

10 settembre 2009 aggiornato da: Karolinska Institutet

Effetti dell'allenamento eccentrico per i pazienti con epicondilalgia laterale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'allenamento eccentrico come intervento per l'epicondilalgia laterale (gomito del tennista) in ambito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17177
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri diagnostici positivi secondo Haker (1991): una storia di dolore intorno all'epicondilo laterale per almeno un mese.
  • Dolore alla palpazione dell'epicondilo laterale dell'omero e risultati positivi in ​​due dei seguenti tre test di provocazione del dolore: test del dito medio, estensione resistita del polso e test del vigorimetro. Ciascuno di questi test è descritto in dettaglio da Haker (1991)

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con artrite reumatoide
  • fibromialgia
  • Precedente intervento chirurgico nella regione del gomito
  • Disfunzione del collo che suggerisce una possibile rizopatia cervicale
  • Intrappolamento di n.radiale
  • Pazienti con trattamento in corso o trattamento precedente meno di tre mesi prima arruolati nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento eccentrico
Altro: Allenamento eccentrico
Un programma di allenamento casalingo di allenamento eccentrico degli estensori del polso da svolgere giornalmente con 3 serie da 15 ripetizioni. Tutti i soggetti sono stati istruiti a utilizzare la fascia per l'avambraccio (Epi Forsa 4061, Rehband, Svezia)
Dispositivo: Fascia dell'avambraccio
Tutti i soggetti sono stati istruiti a utilizzare la fascia dell'avambraccio durante tutte le attività quotidiane.
Altri nomi:
  • Epi Forsa 4061, Rehband, Svezia
Dispositivo: Fascia dell'avambraccio
Tutti i pazienti sono stati istruiti a utilizzare una fascia per l'avambraccio durante tutte le attività quotidiane.
Altri nomi:
  • Epi Forsa 4061, Rehband, Svezia
PLACEBO_COMPARATORE: Fascia dell'avambraccio
Dispositivo: Fascia dell'avambraccio
Tutti i soggetti sono stati istruiti a utilizzare la fascia dell'avambraccio durante tutte le attività quotidiane.
Altri nomi:
  • Epi Forsa 4061, Rehband, Svezia
Dispositivo: Fascia dell'avambraccio
Tutti i pazienti sono stati istruiti a utilizzare una fascia per l'avambraccio durante tutte le attività quotidiane.
Altri nomi:
  • Epi Forsa 4061, Rehband, Svezia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Criteri diagnostici, indipendentemente dal fatto che il paziente si sia ripreso o meno secondo i criteri diagnostici per LE, Haker (1991) agli esami di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 settimane
Follow-up a 3 e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazioni della forza di presa funzionale indolore utilizzando il test del vigorimetro di Martin e della forza massima degli estensori isometrici indolore utilizzando il miometro di Nicholas
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 settimane
Follow-up a 3 e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Rehband Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Johan Söderberg, P.T., Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Physiotherapy, Karolinska Institutet, Huddinge, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

11 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 221/00

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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