- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00975442
Účinky excentrického tréninku pro pacienty s laterální epikondylalgií
10. září 2009 aktualizováno: Karolinska Institutet
Účinky excentrického tréninku pro pacienty s laterální epikondylalgií – randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zhodnotit excentrický trénink jako intervenci pro laterální epikondylalgii (tenisový loket) v klinickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní diagnostická kritéria podle Hakera (1991): Anamnéza bolesti kolem laterálního epikondylu po dobu nejméně jednoho měsíce.
- Bolest při palpaci laterálního epikondylu humeru a pozitivní výsledky ve dvou z následujících tří testů provokace bolesti: Test na prostředníčku, odporová extenze zápěstí a test Vigorimeter. Každý z těchto testů je podrobně popsán Hakerem (1991)
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s revmatoidní artritidou
- Fibromyalgie
- Předchozí operace v oblasti lokte
- Dysfunkce krku svědčící pro možnou cervikální rhizopatii
- Zachycení n.radialis
- Do studie byli zařazeni pacienti s probíhající léčbou nebo předchozí léčbou méně než tři měsíce před.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Excentrický trénink
|
Domácí tréninkový program excentrického tréninku extenzorů zápěstí, který se provádí denně ve 3 sériích po 15 opakováních.
Všichni účastníci byli instruováni, aby používali pásku na předloktí (Epi Forsa 4061, Rehband, Švédsko)
Všichni účastníci byli instruováni, aby používali pásku na předloktí při všech denních činnostech.
Ostatní jména:
Všichni pacienti byli instruováni, aby při všech denních činnostech používali pásku na předloktí.
Ostatní jména:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pásek na předloktí
|
Všichni účastníci byli instruováni, aby používali pásku na předloktí při všech denních činnostech.
Ostatní jména:
Všichni pacienti byli instruováni, aby při všech denních činnostech používali pásku na předloktí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Diagnostická kritéria, zda se pacient zotavil nebo ne podle diagnostických kritérií pro LE, Haker (1991) při následných vyšetřeních
Časové okno: 3 týdny a 6 týdnů sledování
|
3 týdny a 6 týdnů sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření bezbolestné funkční síly úchopu pomocí testu Martin Vigorimeter a maximální síly izometrického extenzoru bez bolesti pomocí Nicholas Myometer
Časové okno: Sledování po 3 týdnech a 6 týdnech
|
Sledování po 3 týdnech a 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johan Söderberg, P.T., Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Physiotherapy, Karolinska Institutet, Huddinge, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
11. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 221/00
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Excentrický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno