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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00975442
Auswirkungen von exzentrischem Training für Patienten mit lateraler Epicondylalgie
10. September 2009 aktualisiert von: Karolinska Institutet
Auswirkungen von exzentrischem Training für Patienten mit lateraler Epicondylalgie – eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, exzentrisches Training als Intervention bei lateraler Epicondylalgie (Tennisellenbogen) in einem klinischen Umfeld zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positive diagnostische Kriterien nach Haker (1991): Seit mindestens einem Monat bestehende Schmerzen um den Epicondylus lateralis.
- Schmerzen beim Abtasten des lateralen Epicondylus des Humerus und positive Ergebnisse bei zwei der folgenden drei Schmerzprovokationstests: Mittelfingertest, widerstandene Streckung des Handgelenks und Vigorimetertest. Jeder dieser Tests wird ausführlich von Haker (1991) beschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rheumatoider Arthritis
- Fibromyalgie
- Vorherige Operation im Ellenbogenbereich
- Nackenfunktionsstörung, die auf eine mögliche zervikale Rhizopathie hindeutet
- Einklemmung des N. radialis
- Patienten mit laufender Behandlung oder vorheriger Behandlung weniger als drei Monate vor Aufnahme in die Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exzentrisches Training
|
Ein täglich durchzuführendes Heimtrainingsprogramm mit exzentrischem Training der Handgelenkstrecker mit 3 Sätzen à 15 Wiederholungen.
Alle Probanden wurden angewiesen, das Unterarmband (Epi Forsa 4061, Rehband, Schweden) zu verwenden.
Alle Probanden wurden angewiesen, das Unterarmband bei allen täglichen Aktivitäten zu verwenden.
Andere Namen:
Alle Patienten wurden angewiesen, bei allen täglichen Aktivitäten ein Unterarmband zu tragen.
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Unterarmband
|
Alle Probanden wurden angewiesen, das Unterarmband bei allen täglichen Aktivitäten zu verwenden.
Andere Namen:
Alle Patienten wurden angewiesen, bei allen täglichen Aktivitäten ein Unterarmband zu tragen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnostische Kriterien, ob sich der Patient gemäß den diagnostischen Kriterien für LE, Haker (1991) bei Nachuntersuchungen erholt hatte oder nicht
Zeitfenster: 3 Wochen und 6 Wochen Follow-up
|
3 Wochen und 6 Wochen Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messungen der schmerzfreien funktionellen Griffstärke mit dem Martin-Vigorimeter-Test und der maximalen schmerzfreien isometrischen Extensorenkraft mit dem Nicholas Myometer
Zeitfenster: 3-Wochen- und 6-Wochen-Follow-up
|
3-Wochen- und 6-Wochen-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Johan Söderberg, P.T., Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Physiotherapy, Karolinska Institutet, Huddinge, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 221/00
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