- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00975442
Az excentrikus edzés hatásai oldalsó epicondylalgiában szenvedő betegek számára
2009. szeptember 10. frissítette: Karolinska Institutet
Az excentrikus edzés hatásai oldalsó epicondylalgiában szenvedő betegek számára – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az excentrikus edzést, mint az oldalsó epicondylalgia (teniszkönyök) beavatkozását klinikai környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív diagnosztikai kritériumok Haker (1991) szerint: A kórtörténetben legalább egy hónapig tartó fájdalom az oldalsó epicondylus környékén.
- Fájdalom a felkarcsont laterális epicondylusának tapintásakor, és a következő három fájdalomprovokációs teszt közül kettőben pozitív eredmény született: Középujj teszt, ellenálló csuklónyújtás és Vigoriméter teszt. Ezen tesztek mindegyikét részletesen leírja Haker (1991)
Kizárási kritériumok:
- Rheumatoid arthritisben szenvedő alanyok
- Fibromyalgia
- Korábbi műtét a könyök régióban
- A nyak diszfunkciója, amely lehetséges nyaki rhizopathiára utal
- A n.radialis beszorulása
- A folyamatban lévő vagy a vizsgálatba való felvétel előtt három hónapnál rövidebb kezelésben részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Excentrikus edzés
|
Otthoni edzésprogram a csuklófeszítők excentrikus edzéséhez, amelyet naponta kell végrehajtani 3 sorozatban, 15 ismétlésben.
Minden alanynak az alkarszalag használatát utasították (Epi Forsa 4061, Rehband, Svédország)
Minden alanynak arra utasították, hogy minden napi tevékenység során használja az alkarszalagot.
Más nevek:
Minden beteget arra utasítottak, hogy minden napi tevékenység során használjon alkarszalagot.
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Alkarszalag
|
Minden alanynak arra utasították, hogy minden napi tevékenység során használja az alkarszalagot.
Más nevek:
Minden beteget arra utasítottak, hogy minden napi tevékenység során használjon alkarszalagot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diagnosztikai kritériumok, függetlenül attól, hogy a beteg felépült-e az LE diagnosztikai kritériumai szerint, Haker (1991) a nyomon követési vizsgálatok során
Időkeret: 3 hét és 6 hét utánkövetés
|
3 hét és 6 hét utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalommentes funkcionális fogáserő mérése Martin Vigorimeter teszttel és maximális fájdalommentes izometrikus izometrikus feszítőerő mérése Nicholas Myometer segítségével
Időkeret: 3 hét és 6 hét utánkövetés
|
3 hét és 6 hét utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johan Söderberg, P.T., Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Physiotherapy, Karolinska Institutet, Huddinge, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2005. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2005. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 221/00
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .