- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00975442
Effecten van excentrische training voor patiënten met laterale epicondylalgie
10 september 2009 bijgewerkt door: Karolinska Institutet
Effecten van excentrische training voor patiënten met laterale epicondylalgie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om excentrische training te evalueren als een interventie voor laterale epicondylalgie (tenniselleboog) in een klinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve diagnostische criteria volgens Haker (1991): Een voorgeschiedenis van pijn rond de laterale epicondylus gedurende ten minste één maand.
- Pijn bij palpatie van de laterale epicondylus van de humerus en positieve resultaten bij twee van de volgende drie pijnprovocatietests: middelvingertest, weerstandsextensie van de pols en vigorimetertest. Elk van deze tests wordt in detail beschreven door Haker (1991)
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met reumatoïde artritis
- Fibromyalgie
- Eerdere operatie in de elleboogregio
- Nekdisfunctie die mogelijke cervicale rhizopathie suggereert
- Beknelling van n.radialis
- Patiënten met lopende behandeling of eerdere behandeling minder dan drie maanden voordat ze deelnamen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Excentrieke opleiding
|
Een thuistrainingsprogramma van excentrische training van de polsextensoren, dagelijks uit te voeren met 3 sets van 15 herhalingen.
Alle proefpersonen kregen de instructie om de onderarmband te gebruiken (Epi Forsa 4061, Rehband, Zweden)
Alle proefpersonen kregen de instructie om de onderarmband te gebruiken tijdens alle dagelijkse activiteiten.
Andere namen:
Alle patiënten kregen de instructie om een onderarmband te gebruiken tijdens alle dagelijkse activiteiten.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Onderarm band
|
Alle proefpersonen kregen de instructie om de onderarmband te gebruiken tijdens alle dagelijkse activiteiten.
Andere namen:
Alle patiënten kregen de instructie om een onderarmband te gebruiken tijdens alle dagelijkse activiteiten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostische criteria, of de patiënt al dan niet hersteld was volgens de diagnostische criteria voor LE, Haker (1991) bij vervolgonderzoeken
Tijdsspanne: 3 wk en 6 wk follow-up
|
3 wk en 6 wk follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Metingen van pijnvrije functionele grijpkracht met behulp van de Martin Vigorimeter-test en maximale pijnvrije isometrische strekkracht met behulp van Nicholas Myometer
Tijdsspanne: 3 weken en 6 weken follow-up
|
3 weken en 6 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johan Söderberg, P.T., Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Physiotherapy, Karolinska Institutet, Huddinge, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2005
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 221/00
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .