Effekten og sikkerheten til to tørrkraftinhalatorer (DPI) som brukes til bruk av mometason ved behandling av astma

Inklusjonskriterier:

• En diagnose av astma i minst 6 måneder
• Baseline FEV1 må være > = 55 % og < = 85 % av predikert
• Økning i absolutt FEV1 på >12 %, med en absolutt volumøkning på minst 200 ml etter reversibilitetstesting
• Bruk av en adekvat form for prevensjon av ikke-gravide kvinner i fertil alder

• Fravær av bruk av følgende medisiner før inkludering:

  • Beta 2 agonist korttidsvirkende (inhalert, oral) - 12 timer
  • Beta 2 agonist langtidsvirkende (inhalert) - 48 timer
  • Ipratropiumbromid - 12 timer
  • Cromolyn natrium, nedocromil-07 dager
  • Astemizol-03 måneder
  • Cetotifeno-03 måneder
  • Nok et undersøkelsesstoff-01 måned
  • Teofylin-2 uker
  • Antihistaminer-07 dager
  • Antikolinergika-07 dager
  • Leukotrienmodifikatorer - 2 uker
  • Oral dekongestant langtidsvirkende-72 timer
  • Oral dekongestant korttidsvirkende-24 timer

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som var gravide, ammende eller er pre-menarkeale.
• Forsøkspersoner som har brukt et undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene
• Personer som fikk immunterapi
• Personer som krever bruk av >12 drag per dag med Salbutamol på 2 påfølgende dager
• Røykere eller eks-røykere
• Personer som er allergiske mot kortikosteroider eller beta-agonister
• Personer som har krevd innleggelse på sykehus for astmakontroll i løpet av de siste 3 månedene
• Personer som har krevd respiratorstøtte for respirasjonssvikt sekundært til deres astma i løpet av de siste 5 årene
• Pasienter som har blitt behandlet på legevakten (for en alvorlig astmaforverring), eller innlagt på sykehus for behandling av luftveisobstruksjon, ved to eller flere anledninger i løpet av de siste seks månedene
• Personer med kliniske tegn på emfysem, kronisk bronkitt, bronkiektasi eller cystisk fibrose
• Personer med en betydelig historie med nyre-, lever-, kardiovaskulær, metabolsk, nevrologisk, hematologisk, respiratorisk, gastrointestinal, cerebrovaskulær eller annen betydelig medisinsk sykdom eller lidelse som, etter utforskerens vurdering, kunne ha forstyrret studien, eller krevd behandling som kan ha forstyrret studien
• Personer som har opplevd en øvre eller nedre luftveisinfeksjon (viral eller bakteriell) i løpet av de siste 2 ukene før innmelding
• Personer som har klinisk signifikante abnormiteter på røntgen av thorax ved screeningbesøket eller i løpet av det foregående året
• Personer som er kjent for å være HIV-positive
• Forsøkspersoner som er kjent for å være ulovlige rusmisbrukere
• Personer med forstyrrelser i hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) akse
• Personer med alvorlig lungeluftstrømobstruksjon som viser seg å være livstruende karakterisert av cyanose, forvirring, søvnighet, koma eller tretthet, thorax stille for hørsel eller viser svak respirasjon, PEFR <25 % av forventet normal, bradykardi (hjerteslag under 60 slag per minutt )
• Personer med baseline FEV1 < 55 % av forventet normal
• Personer med ukontrollert hypertensjon
• Personer med mistanke om lungebetennelse, pneumothorax, pneumomediastinum, lungetuberkulose, alfa-1 anti-trypsin-mangel, lungemykose (blastomykose, histoplasmatisk) eller lungecystisk fibrose
• Personer med tidligere thoraxkirurgi eller tidligere malignitet i lungen
• Personer med betydelig hjertesykdom (f.eks. tidligere akutt hjerteinfarkt, angina pectoris, lungeødem eller annen kardiovaskulær sykdom som karakteriseres som livstruende
• Personer som får beta-adrenerge blokkere