Effektivitet og sikkerhed af to Dry Power-inhalatorer (DPI'er), der bruges til påføring af mometason til behandling af astma

Inklusionskriterier:

• En diagnose af astma i mindst 6 måneder
• Baseline FEV1 skal være > = 55 % og < = 85 % af forventet
• Forøgelse i absolut FEV1 på >12 %, med en absolut volumenstigning på mindst 200 ml efter reversibilitetstest
• Brug af en passende form for prævention af ikke-gravide kvinder i den fødedygtige alder

• Fravær af brug af følgende medicin før inklusion:

  • Beta 2 agonist korttidsvirkende (inhaleret, oral) - 12 timer
  • Beta 2 agonist langtidsvirkende (inhaleret) -48 timer
  • Ipratropiumbromid-12 timer
  • Cromolyn natrium, nedocromil-07 dage
  • Astemizol-03 måneder
  • Cetotifeno-03 måneder
  • Endnu et forsøgslægemiddel - 1 måned
  • Theophylin-2 uger
  • Antihistaminer-07 dage
  • Anticholinergika-07 dage
  • Leukotrienmodifikatorer - 2 uger
  • Oral dekongestant langtidsvirkende-72 timer
  • Oral dekongestant korttidsvirkende-24 timer

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der var gravide, ammende eller er præmenarkale.
• Forsøgspersoner, der har brugt et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage
• Forsøgspersoner, der modtog immunterapi
• Forsøgspersoner, der kræver brug af >12 pust om dagen af ​​Salbutamol på 2 på hinanden følgende dage
• Rygere eller tidligere rygere
• Personer, der er allergiske over for kortikosteroider eller beta-agonister
• Forsøgspersoner, der har krævet indlæggelse på hospital for astmakontrol inden for de foregående 3 måneder
• Forsøgspersoner, der har krævet respiratorstøtte for respirationssvigt sekundært til deres astma inden for de sidste 5 år
• Forsøgspersoner, der er blevet behandlet på skadestuen (for en alvorlig astma-eksacerbation) eller indlagt på hospitalet for at håndtere luftvejsobstruktion ved to eller flere lejligheder inden for de sidste seks måneder
• Forsøgspersoner med kliniske tegn på emfysem, kronisk bronkitis, bronkiektasi eller cystisk fibrose
• Forsøgspersoner med en betydelig anamnese med nyre-, lever-, kardiovaskulær, metabolisk, neurologisk, hæmatologisk, respiratorisk, gastrointestinal, cerebrovaskulær eller anden væsentlig medicinsk sygdom eller lidelse, som efter investigators vurdering kunne have interfereret med undersøgelsen eller krævet behandling som kunne have forstyrret undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der har oplevet en øvre eller nedre luftvejsinfektion (viral eller bakteriel) inden for de seneste 2 uger før indskrivning
• Forsøgspersoner, der har klinisk signifikante abnormiteter på røntgen af ​​thorax ved screeningsbesøget eller inden for det foregående år
• Forsøgspersoner, der er kendt for at være hiv-positive
• Forsøgspersoner, der er kendt for at være ulovlige stofmisbrugere
• Personer med forstyrrelser i hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) akse
• Personer med alvorlig lungeluftstrømsobstruktion, der viser sig at være livstruende karakteriseret ved cyanose, forvirring, døsighed, koma eller træthed, thorax lydløs for hørelse eller udviser svag respiration, PEFR <25 % af det forventede normale, bradykardi (hjerteslag under 60 slag pr. minut )
• Forsøgspersoner med baseline FEV1 < 55 % af det forventede normale
• Personer med ukontrolleret hypertension
• Personer med mistanke om lungebetændelse, pneumothorax, pneumomediastinum, lungetuberkulose, alfa-1 anti-trypsin-mangel, lungemykose (blastomykose, histoplasmatisk) eller lungecystisk fibrose
• Personer med tidligere thoraxkirurgi eller tidligere malignitet i lungen
• Personer med betydelig hjertesygdom (f.eks. tidligere akut myokardieinfarkt, angina pectoris, lungeødem eller anden hjerte-kar-sygdom, der er karakteriseret som livstruende
• Personer, der får beta-adrenerge blokerende midler