En klinisk studie som sammenligner oseltamivir med placebo og zanamivir med kontroll som førstelinjebehandling for human svineinfluensainfeksjon

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige pasienter 18 år eller eldre med kroppsvekt >40 kg
• Skriftlig informert samtykke
• Presentert innen 48 timer etter utbruddet av influensalignende sykdom

• Presumptiv diagnose av H1N1 som tilfredsstiller følgende kliniske og laboratoriekriterier:

  • Kliniske kriterier

    • Feber >38 oC (infrarødt pannetermometer vil bli brukt til å måle temporalarterietemperaturen under huden) OG
    • Minst én øvre luftveisinfeksjon (hoste, rennende nese, sår hals)
  • Laboratoriekriterier Positivt raskt testresultat for influensa A (ved influensa rask diagnostisk test) innen 48 timer etter utbruddet av influensalignende symptomer

Ekskluderingskriterier:

• Alder under 18 år
• Personer som mangler evnen til å ta vare på seg selv
• Pasient med kritisk tilstand eller allerede utviklet alvorlig pustebesvær med hypoksemi på presentasjon
• Graviditet eller amming
• Sameksisterende leversykdom
• Sameksisterende kardiovaskulær sykdom unntatt stabil hypertensjon uten komplikasjoner
• Sameksisterende kronisk lungesykdom
• Sameksisterende immunkompromitterte medisinske tilstander eller samtidige immunsuppressive terapier
• Nyresvikt
• Terminale maligniteter eller terminal endeorgansvikt med en forventet levetid på mindre enn 3 måneder
• Kjent intoleranse mot oseltamivir eller zanamivir
• Kjent historie med betydelige nevrologiske lidelser som kan kompromittere respirasjonsfunksjonen eller håndteringen av respirasjonssekret eller som kan øke risikoen for aspirasjon eller
• Personer som har fått oseltamivir som profylakse for H1N1-infeksjon
• Forsøkspersoner som har mottatt undersøkelsesmedisin innen 1 måned før studiestart
• Emner med en mental tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien