Um ensaio clínico comparando oseltamivir com placebo e zanamivir com controle como tratamento de primeira linha para infecção humana por influenza suína

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais com peso corporal > 40 kg
• Consentimento informado por escrito
• Apresentado dentro de 48 horas após o início da doença semelhante à influenza

• Diagnóstico presuntivo de H1N1 satisfazendo os seguintes critérios clínicos e laboratoriais:

  • Critérios clínicos

    • Febre >38 oC (Termômetro Infravermelho da Testa será usado para medir a Temperatura da Artéria Temporal sob a pele) E
    • Pelo menos uma infecção do trato respiratório superior (tosse, coriza, dor de garganta)
  • Critérios laboratoriais Resultado positivo do teste rápido para influenza A (pelo teste de diagnóstico rápido para influenza) dentro de 48 horas após o início dos sintomas semelhantes aos da gripe

Critério de exclusão:

• Idade abaixo de 18 anos
• Pessoas que não têm a capacidade de cuidar de si mesmas
• Paciente em estado crítico ou já desenvolveu desconforto respiratório grave com hipoxemia na apresentação
• Gravidez ou lactação
• Doença hepática coexistente
• Doença cardiovascular coexistente, exceto hipertensão estável sem complicação
• Doença pulmonar crônica coexistente
• Condições médicas imunocomprometidas coexistentes ou em terapias imunossupressoras concomitantes
• Insuficiência renal
• Malignidades terminais ou falência terminal de órgãos-alvo com uma expectativa de vida estimada de menos de 3 meses
• Intolerância conhecida ao oseltamivir ou zanamivir
• História conhecida de distúrbios neurológicos significativos que podem comprometer a função respiratória ou o manuseio de secreções respiratórias ou que podem aumentar o risco de aspiração ou outras
• Indivíduos que receberam oseltamivir como profilaxia para infecção por H1N1
• Indivíduos que receberam qualquer medicamento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo
• Sujeitos com uma condição mental que torna o sujeito incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo