Un ensayo clínico que compara oseltamivir con placebo y zanamivir con control como tratamiento de primera línea para la infección por influenza porcina humana

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos de 18 años o más con peso corporal > 40 kg
• Consentimiento informado por escrito
• Presentado dentro de las 48 horas del inicio de la enfermedad similar a la influenza

• Diagnóstico presuntivo de H1N1 que satisfaga los siguientes criterios clínicos y de laboratorio:

  • Criterios clínicos

    • Fiebre >38 oC (se utilizará un termómetro infrarrojo para la frente para medir la temperatura de la arteria temporal debajo de la piel) Y
    • Al menos una infección del tracto respiratorio superior (tos, secreción nasal, dolor de garganta)
  • Criterios de laboratorio Resultado positivo de la prueba rápida para influenza A (mediante la prueba de diagnóstico rápido de influenza) dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas similares a los de la gripe

Criterio de exclusión:

• Edad menor de 18 años
• Personas que carecen de la capacidad de cuidar de sí mismos
• Paciente en estado crítico o ya desarrollado dificultad respiratoria severa con hipoxemia en la presentación
• Embarazo o lactancia
• Enfermedad hepática coexistente
• Enfermedad cardiovascular coexistente excepto hipertensión estable sin complicación
• Enfermedad pulmonar crónica coexistente
• Condiciones médicas inmunocomprometidas coexistentes o en terapias inmunosupresoras concurrentes
• Insuficiencia renal
• Neoplasias malignas terminales o insuficiencia orgánica terminal con una esperanza de vida estimada de menos de 3 meses
• Intolerancia conocida a oseltamivir o zanamivir
• Antecedentes conocidos de trastornos neurológicos significativos que pueden comprometer la función respiratoria o el manejo de las secreciones respiratorias o que pueden aumentar el riesgo de aspiración o aquellos
• Sujetos que han recibido oseltamivir como profilaxis para la infección por H1N1
• Sujetos que hayan recibido cualquier fármaco en investigación en el plazo de 1 mes antes del ingreso al estudio
• Sujetos con una condición mental que les impida comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.