En klinisk prövning som jämför oseltamivir med placebo och zanamivir med kontroll som förstahandsbehandling för mänsklig svininfluensainfektion

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga patienter 18 år eller äldre med kroppsvikt >40 kg
• Skriftligt informerat samtycke
• Presenteras inom 48 timmar efter debut av influensaliknande sjukdom

• Presumtiv diagnos av H1N1 som uppfyller följande kliniska och laboratoriekriterier:

  • Kliniska kriterier

    • Feber >38 oC (infraröd panntermometer kommer att användas för att mäta temporalartärtemperaturen under huden) OCH
    • Minst en övre luftvägsinfektion (hosta, rinnande näsa, ont i halsen)
  • Laboratoriekriterier Positivt snabbtestresultat för influensa A (genom influensa Rapid Diagnostic-test) inom 48 timmar efter debut av influensaliknande symtom

Exklusions kriterier:

• Ålder under 18 år
• Personer som saknar förmågan att ta hand om sig själva
• Patient med kritiskt tillstånd eller redan utvecklat svår andningsbesvär med hypoxemi vid presentation
• Graviditet eller amning
• samexisterande leversjukdom
• Samexisterande hjärt-kärlsjukdom förutom stabil hypertoni utan komplikationer
• Samexisterande kronisk lungsjukdom
• Samexisterande immunkomprometterade medicinska tillstånd eller samtidiga immunsuppressiva terapier
• Njursvikt
• Terminala maligniteter eller terminal slutorgansvikt med en beräknad livslängd på mindre än 3 månader
• Känd intolerans mot oseltamivir eller zanamivir
• Känd historia av betydande neurologiska störningar som kan äventyra andningsfunktionen eller hanteringen av andningssekret eller som kan öka risken för aspiration eller
• Försökspersoner som har fått oseltamivir som profylax mot H1N1-infektion
• Försökspersoner som har fått något prövningsläkemedel inom 1 månad före studiestart
• Försökspersoner med ett mentalt tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser