Et klinisk forsøg, der sammenligner oseltamivir med placebo og zanamivir med kontrol som førstelinjebehandling for human svineinfluenzainfektion

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter 18 år eller ældre med kropsvægt >40 kg
• Skriftligt informeret samtykke
• Præsenteres inden for 48 timer efter debut af influenzalignende sygdom

• Formodet diagnose af H1N1, der opfylder følgende kliniske og laboratoriekriterier:

  • Kliniske kriterier

    • Feber >38 oC (infrarød pandetermometer vil blive brugt til at måle Temporal arterietemperaturen under huden) OG
    • Mindst én øvre luftvejsinfektion (hoste, løbende næse, ondt i halsen)
  • Laboratoriekriterier Positivt hurtigt testresultat for influenza A (ved influenza hurtig diagnostisk test) inden for 48 timer efter debut af influenzalignende symptomer

Ekskluderingskriterier:

• Alder under 18 år
• Personer, der mangler evnen til at passe sig selv
• Patient med kritisk tilstand eller allerede udviklet alvorlig åndedrætsbesvær med hypoxæmi ved præsentation
• Graviditet eller amning
• Sameksisterende leversygdom
• Sameksisterende kardiovaskulær sygdom undtagen stabil hypertension uden komplikationer
• Sameksisterende kronisk lungesygdom
• Sameksisterende immunkompromitterede medicinske tilstande eller samtidige immunsuppressive terapier
• Nyresvigt
• Terminale maligniteter eller terminal endeorgansvigt med en forventet levetid på mindre end 3 måneder
• Kendt intolerance over for oseltamivir eller zanamivir
• Kendt historie med betydelige neurologiske lidelser, der kan kompromittere åndedrætsfunktionen eller håndteringen af ​​luftvejssekreter, eller som kan øge risikoen for aspiration eller
• Forsøgspersoner, der har modtaget oseltamivir som profylakse mod H1N1-infektion
• Forsøgspersoner, der har modtaget et forsøgslægemiddel inden for 1 måned før studiestart
• Forsøgspersoner med en mental tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen