Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekreftende studie av 17P vs kjøretøy for forebygging av prematur fødsel hos kvinner med tidligere spontan prematur fødsel (PROLONG)

10. mai 2022 oppdatert av: AMAG Pharmaceuticals, Inc.

En fase 3B, multisenter, randomisert, dobbeltblind studie av hydroksyprogesteronkaproat (HPC) injeksjon, 250 mg/ml, versus kjøretøy for forebygging av prematur fødsel hos kvinner med en tidligere singleton spontan prematur fødsel

Som en del av den fortsatte innsatsen for å studere fordelene og risikoene ved 17P og prematur fødsel, er denne studien designet som en multisenter, randomisert, dobbeltblind, kjøretøykontrollert klinisk studie av 17P for forebygging av prematur fødsel før 35. uker, 0 dager med svangerskap hos kvinner med enslig graviditet, i alderen 18 år eller eldre, med en tidligere enslig spontan prematur fødsel. Studien inkluderer også en populasjonsfarmakokinetisk (PK) substudie for å vurdere eksponering-responsforholdet for hydroksyprogesteronkaproat (HPC) og effekten av kroppsmasseindeks (BMI) på PK av 17P.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de viktigste risikofaktorene for tidlig fødsel er tidligere svangerskapshistorie. Kvinner som har hatt en tidligere prematur fødsel har en 2,5 ganger større risiko enn kvinner uten tidligere historie med prematur fødsel. Profylaktiske metoder for forebygging av prematur fødsel, inkludert tokolytiske medisiner, sengeleie og andre intervensjoner som cerclage, har i de fleste studier vist seg å være ineffektive. Et av de forebyggende tiltakene som har vist effektivitet i randomiserte studier er bruk av progesteronmidler.9,10 Progesteron har vist seg å støtte svangerskap og å hemme livmoraktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1740

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria
        • MHAT "Blagoevgrad", Department of obstetrics and Gynecology
      • Russe, Bulgaria
        • Medical center "Teodora", LTD
      • Silistra, Bulgaria
        • MHAT "Silistra", Obstetrics and Gynecology Department
      • Sofia, Bulgaria
        • "Medical institute of Interior ministry", Sofia city PLC, Department of Gynecology
      • Sofia, Bulgaria
        • Medical Centre "Avicena" Ltd
      • Sofia, Bulgaria
        • SHAT " Sheinovo ",PLS, Maternity Clinic
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, AB T2N 2T9
        • University of Calgary - Foothills Hospital
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H5
        • Lion's Gate Hospital (University of BC)
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H2J9
        • Glazier Medical Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 5R7
        • Victory Reproductive Care
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 3V6
        • J. Leung Obstetrics and Gynaecology
  • Den russiske føderasjonen
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163000
        • Northern State Medical University
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen
        • Northern State Medical University
      • Belgorod, Den russiske føderasjonen
        • Belgorod Regional Clinical Hospital of St.Ioasaf
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
        • State Educational Institution of Higher Professional Education "Kazan State Medical University of RosZdrav"
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen
        • Kemerovo State Medical Academy
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660100
        • State Educational Institution of Higher Professional Education "Krasnoyarsk State University named After Prof. V.F. Voino-Yasenetsky of Ministry of Health Russia" Department of Perinatology, Obstetrics and Gynecology of Medical Faculty
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117333
        • State Educational Institution of Higher Professional Education "People's Friendship University of Russia" Department of Obstetrics and Gynecology with Course Perinatology
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630089
        • Municipal Healthcare Institution "Novosibirsk Municipal Perinatal Centre"
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344029
        • Rostov Medical State University
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Almazov Federal Heart, Blood and Endocrinology Centre
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195257
        • State Educational Institution of Higher Professional Education "St. Petersburg l.l Mechnikov State Medical Academy of RosZdrav" Department of Obstetrics, Gynecology and Perinatology
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199034
        • State Institution "D.O. Otto Scientific Institute for Obstetrics and Gynecology"
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen
        • Regional perinatal center
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
        • State Healthcare Institution "Regional Maternity Hospital"
      • Yekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620028
        • Federal State Institution "Ural Research Institute of Maternity and Infancy Care of Rosmedtechnologies"
  • Forente stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36106
        • Drug Research & Analysis Corporation
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Tucson Medical Center (Watching Over Mothers and Babies Foundation)
    • California
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Forente stater, 92134-5000
        • Naval Medical Center San Diego - Department of Obstetrics and Gynecology
      • West Hills, California, Forente stater, 91307
        • Womens Health Specialists
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80903
        • Women's Associates, P.C.
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Red Rocks OB/GYN - Physician's Research Options, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, Forente stater, 33407
        • Palm Beach Obstetrics & Gynecology, PA (Altus Research)
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • Global Ob/Gyn Centers
    • Georgia
      • Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274
        • New Millennium Obstetrics & Gynecology, LLc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • The Women's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Rosemark Women Care Specialists
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Women's Care Physicians/Obstetrical Specialists, PLLC
    • Maryland
      • Bel Air, Maryland, Forente stater, 21014
        • Steven Z. Lenowitz, MD, LLC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Saginaw Valley Medical Research Group, LLC
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Fort Bragg, North Carolina, Forente stater, 28310
        • Womack Army Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Triad Research Partners, LLC
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Mid Dakota clinicl, PC Center for Women
    • Ohio
      • Englewood, Ohio, Forente stater, 45322
        • HWC Women's Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University School of Medicine
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • SC Clinical Research Center, LLC
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Hospital System University Medical Group
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Women's Physician's Group, MPLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Practice Research Organization, Inc.
      • Fort Hood, Texas, Forente stater, 76544
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78236
        • San Antonio Military Medical Center
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Research Associates Rio Grande Valley
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Tanner Clinic
      • Pleasant Grove, Utah, Forente stater, 84062
        • Mt. Timpanogos Women's Health Care
      • Sandy, Utah, Forente stater, 84070
        • Salt Lake Women's Center, P.C.
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph Campus
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Bolzano, Italia, 39100
        • Azienda Ospedaliera di Bolzano Ospedale Generale Regionale di Bolzano
      • Perugia, Italia, 06132
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria dell a Misericordia
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Cadiz, Spania, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spania, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spania
        • Hospital 12 De Octubre
      • Sevilla, Spania
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spania, 46009
        • Hospital Universitario La Fe
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • "Hospital Universitario Miguel Servet
  • Tsjekkia
      • Ceske Budejovice 7, Tsjekkia, 37001
        • Nemocnice Ceske Budejovice, a.s. Gynekologicko-pordnicka klinika
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove Porodnicka a gynekologicka klinika
      • Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 70852
        • Fakultni nemocnice Ostrava Porodnicko-gynekologicka klinika
      • Plzen-Lochotin, Tsjekkia, 304 60
        • Fakultni nemocnice Pizen Gynekologicko-pordnicka klinika
    • Jihomoravsky KRAJ
      • Brno, Jihomoravsky KRAJ, Tsjekkia, 62500
        • Fakultní Nemocnice Brno
    • Olomoucky KRAJ
      • Olomouc, Olomoucky KRAJ, Tsjekkia, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina
        • City Clinical Maternity Hospital #1
      • Donets'k, Ukraina, 83114
        • Donets'k Regional Centre of Mother and Child Care
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraina
        • Ivano-Frankivs'k Regional Prenatal Center, department of pregnant pathology
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • <<Institute of Pediatrics, Obstetrics and Gynecology of AMS Ukraine>> Department of Rehabilitation and Reproduktive function of Women
      • Kyiv, Ukraina, 04220
        • Polyclinic #1, Obolon district of Kyiv, maternity welfare department
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv City Centre of Reproduction and perinatal medicine, obstetric department
      • Kyiv, Ukraina
        • SI "Institute of pediatrics, obstetrics and gynecology of AMS of Ukraine". Department of extragenital pathology and postnatal rehabilitation
      • Odessa, Ukraina, 65039
        • Municipal Institution "Maternity Hospital #1"
      • Ternopil, Ukraina, 46001
        • Ternopil' Municipal Hospital # 2
      • Uzhgorod, Ukraina, 88017
        • Uzhgorod Municipal prenatal Centre, maternity welfare department #2
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69065
        • Clinical Maternity Hospital No 4
      • Zhaporizhzhya, Ukraina, 69071
        • Department of Obstetrics and Gynecology of Zhaporizhzhya Medical Academy of Postgraduate Education on the Base of Healthcare Institution Maternity Hospital No 3
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Fovarosi Onkormanyzat Egyesitett Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz-Rendelointezet, Szuleszet - Nogyogyaszat
      • Gyor, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Szuleszet-Nogyogyaszat
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Korhaza, Svegedi Tudmanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi kar Oktato Korhaza
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Josa Andras Oktato Korhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft.
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem, Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika
    • Hajdu-bihar
      • Debrecen, Hajdu-bihar, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos és Egészségtudományi Centrum, Szülészeti és Nogyógyászati Klinika

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hvert emne må oppfylle følgende kriterier for å bli registrert i denne studien:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Singleton svangerskap.
  3. Prosjekt svangerskapsalder 16 uker 0 svangerskapsdager eller mer og mindre enn eller lik 20 uker 6 dager svangerskap ved randomiseringstidspunktet, basert på klinisk informasjon og evaluering av første ultralyd.
  4. Dokumentert historie med en tidligere spontan for tidlig fødsel for tidlig fødsel. Spontan prematur fødsel er definert som fødsel fra 20 uker 0 dager til 36 uker 6 dager av svangerskapet etter spontan prematur fødsel eller pPROM. Der det er mulig, bør svangerskapsalderen til forrige prematur fødsel (referert til som den kvalifiserende fødselen) bestemmes som beskrevet i "Fastsetting av svangerskapsalder". Dersom svangerskapsalderen ved fødselen er hentet direkte fra journalen og mer enn én svangerskapsalder fremkommer, vil den siste benyttes. Som en validering av svangerskapsalderen til forrige fødsel, hvis spedbarnet veide mer enn 3300 gram (fødselsvekten 90. persentil for 36 ukers svangerskapsalder), vil dette ikke kvalifisere som prematurt. Den forrige prematurfødselen kan ikke være en dødfødsel før fødselen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Multifetal svangerskap.
  2. Kjent alvorlig fosteranomali eller fosterdød. En ultralydundersøkelse mellom 14 uker 0 dager til 20 uker 3 dager av svangerskapet må utføres for å utelukke fosteranomalier.
  3. Progesteronbehandling i enhver form (dvs. vaginal, oral, intramuskulær) under pågående graviditet, bortsett fra mikronisert progesteron gitt oralt eller vaginalt, forutsatt at det stoppes minst 4 uker før den første dosen med studiemedisin.
  4. Heparinbehandling under nåværende graviditet eller historie med tromboembolisk sykdom.

  5. Medisinske/obstetriske komplikasjoner hos mor, inkludert:

    • Nåværende eller planlagt cerclage
    • Hypertensjon som krever medisin
    • Anfall lidelse
  6. Personer med en uterin anomali (uterin didelphys eller bicornate uterus). Imidlertid er forsøkspersoner med livmorfibroider kvalifisert for studien.
  7. Uvilje til å etterkomme og fullføre studien.
  8. En 14 uker 0 dager til 20 uker 3 dager med svangerskapsultralyd kan ikke arrangeres før randomisering.
  9. Deltakelse i en prenatal studie der den kliniske statusen eller intervensjonen kan påvirke svangerskapsalderen ved fødsel.
  10. Deltakelse i denne utprøvingen i et tidligere svangerskap. Kvinner som ble screenet i et tidligere svangerskap, men ikke randomisert, trenger ikke ekskluderes.
  11. Kjent overfølsomhet overfor hydroksyprogesteronkaproat eller dets komponenter.
  12. Har noen betydelig medisinsk lidelse som, etter etterforskerens oppfatning, vil være en kontraindikasjon for bruk av legemidlet, inkludert de som er oppført i avsnitt 5.3.2 i undersøkelsesbrosjyren. Andre eksempler å vurdere inkluderer ukontrollert diabetes, kjent HIV-infeksjon eller nedsatt nyrefunksjon.
  13. Har noen betydelig medisinsk lidelse som, etter etterforskerens oppfatning, vil utelukke nøyaktig evaluering av pasientens tilstand eller utfall i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kjøretøy
Castor olje
Legemiddel: Kjøretøy
Ukentlige intramuskulære injeksjoner av 1 ml kjøretøyinert olje frem til 36 uker, 6 dager med svangerskap eller fødsel, avhengig av hva som inntreffer først.
Andre navn:
  • Placebo
Aktiv komparator: Hydroksyprogesteronkaproatinjeksjon (HPC), 250 mg/ml
HPC 250 mg/ml i olje
Legemiddel: Hydroksyprogesteronkaproatinjeksjon (HPC), 250 mg/ml
1 ml intramuskulær injeksjon hver uke frem til 36 uker, 6 dager med svangerskap eller fødsel, avhengig av hva som inntreffer først.
Andre navn:
  • 17P
  • Makena

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prematur fødsel <35 uker svangerskap
Tidsramme: Opptil 35 uker
Bestem om behandling med 17P reduserer frekvensen av prematur fødsel < 35 uker, 0 dager med svangerskap hos kvinner med en tidligere singleton spontan prematur fødsel.
Opptil 35 uker
Neonatal Composite Index (NCI)
Tidsramme: Inntil 28 dager av livet eller utskrivning fra neonatal intensivavdeling (NICU), avhengig av hva som skjedde senere.
Den sammensatte indeksen er definert som en levendefødt nyfødt med noe av det følgende som forekommer når som helst under fødselssykehusinnleggelsen opp gjennom utskrivning fra NICU: neonatal død, grad 3 eller 4 intraventrikulær blødning, respiratorisk distress syndrom, bronkopulmonal dysplasi, nekrotiserende enterokolitt eller påvist sepsis.
Inntil 28 dager av livet eller utskrivning fra neonatal intensivavdeling (NICU), avhengig av hva som skjedde senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foster/tidlig spedbarnsdød
Tidsramme: Levering fra 16 uker 0 dager til 19 uker 6 dager med svangerskap; eller neonatal død hos levendefødte født under 24 ukers svangerskap; eller dødfødsel (antepartum eller intrapartum død) fra 20 ukers svangerskap til termin).
Definert som spontan abort/abort (fødsel fra 16 uker 0 dager til og med 19 uker 6 dager av svangerskapet) eller neonatal død som forekommer hos levendefødte født under 24 ukers svangerskap eller dødfødsel (dødfødsel før fødsel eller intrapartum død fra 20 uker svangerskap til termin), i 17P-gruppen sammenlignet med kjøretøygruppen
Levering fra 16 uker 0 dager til 19 uker 6 dager med svangerskap; eller neonatal død hos levendefødte født under 24 ukers svangerskap; eller dødfødsel (antepartum eller intrapartum død) fra 20 ukers svangerskap til termin).
Prematur fødsel før 32 ukers svangerskap
Tidsramme: Inntil 32 uker
Inntil 32 uker
Prematur fødsel før 37 ukers svangerskap
Tidsramme: Opptil 37 uker
Opptil 37 uker
Dødfødsler
Tidsramme: 20 ukers svangerskap frem til termin
Definert som alle dødfødsler/føtale dødsfall/in utero fostertap som skjer fra 20 ukers svangerskap til termin.
20 ukers svangerskap frem til termin
Neonatale dødsfall med ≥24 ukers svangerskapsalder
Tidsramme: Inntil 28 dager av livet eller utskrivning fra NICU, avhengig av hva som skjedde senere.
Neonatal død (fra minutter etter fødsel til 28 dager av livet) som forekommer hos levendefødte født ved 24 ukers svangerskap eller mer
Inntil 28 dager av livet eller utskrivning fra NICU, avhengig av hva som skjedde senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Samarbeidspartnere

ResearchPoint Global

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17P-ES-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere