Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potwierdzające porównanie 17P z nośnikiem w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi u kobiet z wcześniejszym spontanicznym porodem przedwczesnym (PROLONG)

10 maja 2022 zaktualizowane przez: AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy 3B kapronianu hydroksyprogesteronu (HPC) we wstrzyknięciach, 250 mg/ml, w porównaniu z nośnikiem w zapobieganiu porodom przedwczesnym u kobiet po wcześniejszym samoistnym porodzie przedwczesnym

W ramach ciągłych wysiłków zmierzających do zbadania korzyści i zagrożeń związanych z 17P i porodem przedwczesnym, badanie to zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane pojazdem badanie kliniczne 17P w zapobieganiu porodom przedwczesnym przed 35. tygodni, 0 dni ciąży u kobiet z ciążą pojedynczą, w wieku 18 lat lub starszych, z wcześniejszym spontanicznym porodem przedwczesnym z pojedynczego porodu. Badanie obejmuje również populacyjne badanie farmakokinetyczne (PK) w celu oceny zależności między ekspozycją na kapronian hydroksyprogesteronu (HPC) a odpowiedzią oraz wpływu wskaźnika masy ciała (BMI) na farmakokinetykę 17P.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z najważniejszych czynników ryzyka porodu przedwczesnego jest przebyta ciąża. Kobiety, które miały wcześniej poród przedwczesny, mają 2,5-krotnie większe ryzyko niż kobiety, które nie miały wcześniejszego porodu przedwczesnego. W większości badań wykazano, że profilaktyczne metody zapobiegania porodom przedwczesnym, w tym leki tokolityczne, leżenie w łóżku i inne interwencje, takie jak szew okrężny, są nieskuteczne. Jednym ze środków zapobiegawczych, który okazał się skuteczny w badaniach z randomizacją, jest stosowanie środków progesteronowych.9,10 Wykazano, że progesteron wspomaga ciążę i hamuje czynność macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1740

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Blagoevgrad, Bułgaria
        • MHAT "Blagoevgrad", Department of obstetrics and Gynecology
      • Russe, Bułgaria
        • Medical center "Teodora", LTD
      • Silistra, Bułgaria
        • MHAT "Silistra", Obstetrics and Gynecology Department
      • Sofia, Bułgaria
        • "Medical institute of Interior ministry", Sofia city PLC, Department of Gynecology
      • Sofia, Bułgaria
        • Medical Centre "Avicena" Ltd
      • Sofia, Bułgaria
        • SHAT " Sheinovo ",PLS, Maternity Clinic
  • Czechy
      • Ceske Budejovice 7, Czechy, 37001
        • Nemocnice Ceske Budejovice, a.s. Gynekologicko-pordnicka klinika
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove Porodnicka a gynekologicka klinika
      • Ostrava-Poruba, Czechy, 70852
        • Fakultni nemocnice Ostrava Porodnicko-gynekologicka klinika
      • Plzen-Lochotin, Czechy, 304 60
        • Fakultni nemocnice Pizen Gynekologicko-pordnicka klinika
    • Jihomoravsky KRAJ
      • Brno, Jihomoravsky KRAJ, Czechy, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
    • Olomoucky KRAJ
      • Olomouc, Olomoucky KRAJ, Czechy, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163000
        • Northern State Medical University
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
        • Northern State Medical University
      • Belgorod, Federacja Rosyjska
        • Belgorod Regional Clinical Hospital of St.Ioasaf
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
        • State Educational Institution of Higher Professional Education "Kazan State Medical University of RosZdrav"
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
        • Kemerovo State Medical Academy
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660100
        • State Educational Institution of Higher Professional Education "Krasnoyarsk State University named After Prof. V.F. Voino-Yasenetsky of Ministry of Health Russia" Department of Perinatology, Obstetrics and Gynecology of Medical Faculty
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117333
        • State Educational Institution of Higher Professional Education "People's Friendship University of Russia" Department of Obstetrics and Gynecology with Course Perinatology
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630089
        • Municipal Healthcare Institution "Novosibirsk Municipal Perinatal Centre"
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344029
        • Rostov Medical State University
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Almazov Federal Heart, Blood and Endocrinology Centre
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 195257
        • State Educational Institution of Higher Professional Education "St. Petersburg l.l Mechnikov State Medical Academy of RosZdrav" Department of Obstetrics, Gynecology and Perinatology
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 199034
        • State Institution "D.O. Otto Scientific Institute for Obstetrics and Gynecology"
      • Tomsk, Federacja Rosyjska
        • Regional perinatal center
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • State Healthcare Institution "Regional Maternity Hospital"
      • Yekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620028
        • Federal State Institution "Ural Research Institute of Maternity and Infancy Care of Rosmedtechnologies"
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital 12 de Octubre
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Hospital Universitario La Fe
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • "Hospital Universitario Miguel Servet
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, AB T2N 2T9
        • University of Calgary - Foothills Hospital
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H5
        • Lion's Gate Hospital (University of BC)
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H2J9
        • Glazier Medical Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5R7
        • Victory Reproductive Care
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 3V6
        • J. Leung Obstetrics and Gynaecology
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
        • Drug Research & Analysis Corporation
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Tucson Medical Center (Watching Over Mothers and Babies Foundation)
    • California
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134-5000
        • Naval Medical Center San Diego - Department of Obstetrics and Gynecology
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Womens Health Specialists
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80903
        • Women's Associates, P.C.
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Red Rocks OB/GYN - Physician's Research Options, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Palm Beach Obstetrics & Gynecology, PA (Altus Research)
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Global Ob/Gyn Centers
    • Georgia
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
        • New Millennium Obstetrics & Gynecology, LLc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • The Women's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Rosemark Women Care Specialists
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Women's Care Physicians/Obstetrical Specialists, PLLC
    • Maryland
      • Bel Air, Maryland, Stany Zjednoczone, 21014
        • Steven Z. Lenowitz, MD, LLC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Saginaw Valley Medical Research Group, LLC
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Fort Bragg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28310
        • Womack Army Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Triad Research Partners, LLC
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Mid Dakota clinicl, PC Center for Women
    • Ohio
      • Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45322
        • HWC Women's Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University School of Medicine
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • SC Clinical Research Center, LLC
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Hospital System University Medical Group
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Women's Physician's Group, MPLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Practice Research Organization, Inc.
      • Fort Hood, Texas, Stany Zjednoczone, 76544
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
        • San Antonio Military Medical Center
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Research Associates Rio Grande Valley
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Tanner Clinic
      • Pleasant Grove, Utah, Stany Zjednoczone, 84062
        • Mt. Timpanogos Women's Health Care
      • Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84070
        • Salt Lake Women's Center, P.C.
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare - St. Joseph Campus
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina
        • City Clinical Maternity Hospital #1
      • Donets'k, Ukraina, 83114
        • Donets'k Regional Centre of Mother and Child Care
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraina
        • Ivano-Frankivs'k Regional Prenatal Center, department of pregnant pathology
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • <<Institute of Pediatrics, Obstetrics and Gynecology of AMS Ukraine>> Department of Rehabilitation and Reproduktive function of Women
      • Kyiv, Ukraina, 04220
        • Polyclinic #1, Obolon district of Kyiv, maternity welfare department
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv City Centre of Reproduction and perinatal medicine, obstetric department
      • Kyiv, Ukraina
        • SI "Institute of pediatrics, obstetrics and gynecology of AMS of Ukraine". Department of extragenital pathology and postnatal rehabilitation
      • Odessa, Ukraina, 65039
        • Municipal Institution "Maternity Hospital #1"
      • Ternopil, Ukraina, 46001
        • Ternopil' Municipal Hospital # 2
      • Uzhgorod, Ukraina, 88017
        • Uzhgorod Municipal prenatal Centre, maternity welfare department #2
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69065
        • Clinical Maternity Hospital No 4
      • Zhaporizhzhya, Ukraina, 69071
        • Department of Obstetrics and Gynecology of Zhaporizhzhya Medical Academy of Postgraduate Education on the Base of Healthcare Institution Maternity Hospital No 3
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Fovarosi Onkormanyzat Egyesitett Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz-Rendelointezet, Szuleszet - Nogyogyaszat
      • Gyor, Węgry, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Szuleszet-Nogyogyaszat
      • Kecskemet, Węgry, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Korhaza, Svegedi Tudmanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi kar Oktato Korhaza
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Josa Andras Oktato Korhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft.
      • Szeged, Węgry, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem, Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika
    • Hajdu-bihar
      • Debrecen, Hajdu-bihar, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos és Egészségtudományi Centrum, Szülészeti és Nogyógyászati Klinika
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Bolzano, Włochy, 39100
        • Azienda Ospedaliera di Bolzano Ospedale Generale Regionale di Bolzano
      • Perugia, Włochy, 06132
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria dell a Misericordia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w tym badaniu, każdy przedmiot musi spełniać następujące kryteria:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Ciąża pojedyncza.
  3. Prognozowany wiek ciążowy 16 tygodni 0 dni ciąży lub więcej i mniej niż lub równo 20 tygodni 6 dni ciąży w momencie randomizacji, w oparciu o informacje kliniczne i ocenę pierwszego USG.
  4. Udokumentowana historia poprzedniego pojedynczego spontanicznego porodu przedwczesnego. Spontaniczny poród przedwczesny definiuje się jako poród od 20 tygodnia 0 dni do 36 tygodnia 6 dnia ciąży po spontanicznym porodzie przedwczesnym lub pPROM. Jeśli to możliwe, wiek ciążowy poprzedniego porodu przedwczesnego (określanego jako poród kwalifikujący) powinien zostać określony zgodnie z opisem w „Określanie wieku ciążowego”. Jeżeli wiek ciążowy w chwili porodu jest uzyskiwany bezpośrednio z dokumentacji medycznej i pojawia się więcej niż jeden wiek ciążowy, wykorzystany zostanie ostatni wiek. Jako potwierdzenie wieku ciążowego poprzedniego porodu, jeśli niemowlę ważyło więcej niż 3300 gramów (masa urodzeniowa 90 percentyl dla 36 tygodnia ciąży), nie kwalifikuje się to jako przedwczesny poród. Poprzedni poród przedwczesny nie może być porodem martwego płodu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża wielopłodowa.
  2. Znana poważna wada płodu lub obumarcie płodu. Badanie ultrasonograficzne między 14 tygodniem 0 a 20 tygodniem 3 dnia ciąży musi być wykonane w celu wykluczenia wad płodu.
  3. Leczenie progesteronem w dowolnej formie (tj. dopochwowo, doustnie, domięśniowo) podczas obecnej ciąży, innej niż mikronizowany progesteron podawany doustnie lub dopochwowo, pod warunkiem, że zostanie przerwany co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku.
  4. Terapia heparyną podczas obecnej ciąży lub choroby zakrzepowo-zatorowej w wywiadzie.

  5. Powikłania medyczne/położnicze matki, w tym:

    • Obecny lub planowany szew okrężny
    • Nadciśnienie wymagające leczenia
    • Zaburzenie napadowe
  6. Osoby z anomalią macicy (macica dwurożna lub macica dwurożna). Jednak osoby z mięśniakami macicy kwalifikują się do badania.
  7. Niechęć do przestrzegania i ukończenia badania.
  8. Nie można zorganizować USG ciąży od 14 tygodni 0 dni do 20 tygodni 3 dni przed randomizacją.
  9. Udział w badaniu prenatalnym, w którym stan kliniczny lub interwencja mogą wpływać na wiek ciążowy w momencie porodu.
  10. Udział w tym badaniu w poprzedniej ciąży. Kobiety, które były badane w poprzedniej ciąży, ale nie były randomizowane, nie muszą być wykluczane.
  11. Znana nadwrażliwość na kapronian hydroksyprogesteronu lub jego składniki.
  12. Mieć jakiekolwiek istotne zaburzenie medyczne, które w opinii badacza stanowiłoby przeciwwskazanie do stosowania leku, w tym wymienione w sekcji 5.3.2 broszury badawczej. Inne przykłady, które należy wziąć pod uwagę, to niekontrolowana cukrzyca, znane zakażenie wirusem HIV lub dysfunkcja nerek.
  13. Mieć jakiekolwiek poważne zaburzenie medyczne, które w opinii badacza uniemożliwiłoby dokładną ocenę stanu pacjenta lub wyniku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pojazd
Olej rycynowy
Lek: Pojazd
Cotygodniowe wstrzyknięcia domięśniowe 1 ml obojętnego oleju nośnikowego do 36 tygodnia, 6 dnia ciąży lub porodu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Inne nazwy:
  • Placebo
Aktywny komparator: Kapronian hydroksyprogesteronu do wstrzykiwań (HPC), 250 mg/ml
HPC 250 mg/ml w oleju
Lek: Kapronian hydroksyprogesteronu do wstrzykiwań (HPC), 250 mg/ml
1 ml wstrzyknięcia domięśniowego co tydzień do 36 tygodnia, 6 dnia ciąży lub porodu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Inne nazwy:
  • 17P
  • Makena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poród przedwczesny <35 tydzień ciąży
Ramy czasowe: Do 35 tygodni
Określić, czy leczenie 17P zmniejsza częstość porodów przedwczesnych < 35 tygodni, 0 dni ciąży u kobiet z wcześniejszym spontanicznym porodem przedwczesnym pojedynczym.
Do 35 tygodni
Złożony indeks noworodków (NCI)
Ramy czasowe: Do 28 dnia życia lub wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU), w zależności od tego, co nastąpi później.
Wskaźnik złożony definiuje się jako żywo urodzony noworodek, u którego w dowolnym momencie hospitalizacji porodowej aż do wypisu z OIOM-u wystąpił którykolwiek z poniższych objawów: zgon noworodka, krwotok dokomorowy stopnia 3 lub 4, zespół zaburzeń oddychania, dysplazja oskrzelowo-płucna, martwicze zapalenie jelit lub potwierdzony posocznica.
Do 28 dnia życia lub wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU), w zależności od tego, co nastąpi później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć płodu/wczesnego niemowlęcia
Ramy czasowe: Poród od 16 tygodnia 0 dni do 19 tygodnia 6 dnia ciąży; lub śmierć noworodków u żywo urodzonych przed 24 tygodniem ciąży; lub poród martwego płodu (śmierć przedporodowa lub śródporodowa) od 20 tygodnia ciąży do terminu porodu).
Zdefiniowane jako samoistne poronienie/poronienie (poród od 16 tygodnia 0 do 19 tygodnia 6 dnia ciąży) lub śmierć noworodka występująca u żywo urodzonych przed 24. grupa 17P w porównaniu z grupą pojazdu
Poród od 16 tygodnia 0 dni do 19 tygodnia 6 dnia ciąży; lub śmierć noworodków u żywo urodzonych przed 24 tygodniem ciąży; lub poród martwego płodu (śmierć przedporodowa lub śródporodowa) od 20 tygodnia ciąży do terminu porodu).
Przedwczesny poród przed 32 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: Do 32 tygodni
Do 32 tygodni
Przedwczesny poród przed 37 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: Do 37 tygodni
Do 37 tygodni
Martwe urodzenia
Ramy czasowe: 20 tydzień ciąży do terminu
Zdefiniowane jako wszystkie martwe porody/zgony płodów/utraty wewnątrzmaciczne płodów występujące od 20 tygodnia ciąży do terminu porodu.
20 tydzień ciąży do terminu
Zgony noworodków w wieku ciążowym ≥24 tygodni
Ramy czasowe: Do 28 dnia życia lub wypisu z OIOM-u, w zależności od tego, co nastąpi później.
Śmierć noworodków (od minut po urodzeniu do 28 dni życia) występująca u żywo urodzonych w 24 tygodniu ciąży lub później
Do 28 dnia życia lub wypisu z OIOM-u, w zależności od tego, co nastąpi później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Współpracownicy

ResearchPoint Global

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17P-ES-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojazd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj