- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01050179
Chemoreflex gevinst på trening
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Normalt styres pusten av en refleks som reagerer på nivåene av karbondioksid (CO2) i blodet. Endringen i pusten som følge av en endring i blodets CO2-konsentrasjon kalles chemoreflex.
Ved hjertesvikt, en tilstand hvor hjertemuskelen er skadet og ikke kan pumpe like godt, er denne refleksen overdrevet. Resultatet av dette kan være pustetilstander preget av at pasienter til tider hyperventilerer og andre ganger tar svært grunne pust eller til og med stopper helt opp. Tidligere var den eneste måten å måle denne kjemorefleksen på å få pasientene til å puste inn i en stor beholder og puste inn utåndingsluften på nytt og la CO2 stige over tid, samtidig som oksygenet holdes konstant. Andelen som ventilasjonen øker med økende karbondioksid er chemoreflex-gevinsten. Dessverre, fordi denne testen tar lang tid å gjennomføre, krever spesialistkunnskap og utstyr, har det ikke vært mulig å måle denne refleksen på trening.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
London
-
Paddington, London, Storbritannia, W2 1LA
- Rekruttering
- St Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Resham Baruah, MBBS
- Telefonnummer: 02075941027
- E-post: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige: Menn i alderen 18-80 år som er i stand til å utføre både løping og sykling og kan følge enkle visuelle instruksjoner.
- Hjertesviktpersoner: Menn i alderen 18-80 år med en klinisk diagnose hjertesvikt som er i stand til å utføre både løping og sykling og kan følge enkle visuelle instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Brystsmerter uansett årsak innen 4-6 dager,
- Lungeødem,
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 220 mm Hg, diastolisk > 120 mm Hg),
- Alvorlig aortastenose,
- Alvorlig hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati,
- Ubehandlet livstruende arytmi,
- Dissekere aneurisme,
- Nylig operasjon (innen 4-6 uker), KOLS.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
chemoreflex gevinst på trening
Tidsramme: hvert minutt
|
hvert minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reproduserbarhet av chemoreflex gevinst ved trening
Tidsramme: hvert minutt
|
hvert minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/H0712/9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .