- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01050179
Ganancia de Chemoreflex en el ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Normalmente la respiración está controlada por un reflejo que responde a los niveles de dióxido de carbono (CO2) en la sangre. El cambio en la respiración que resulta de un cambio en la concentración de CO2 en la sangre se llama quimiorreflejo.
En la insuficiencia cardíaca, una afección en la que el músculo cardíaco está dañado y no puede bombear tan bien, este reflejo se exagera. El resultado de esto puede ser condiciones respiratorias caracterizadas por pacientes que hiperventilan a veces y en otros momentos respiran muy superficialmente o incluso se detienen por completo. En el pasado, la única forma de medir este quimiorreflejo era hacer que los pacientes respiraran en un recipiente grande y volvieran a respirar el aire exhalado y permitieran que el CO2 aumentara con el tiempo, manteniendo el oxígeno constante. La proporción en la que aumenta la ventilación al aumentar el dióxido de carbono es la ganancia quimiorrefleja. Desafortunadamente, debido a que esta prueba lleva mucho tiempo y requiere conocimientos y equipos especializados, no ha sido posible medir este reflejo en el ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
London
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Paddington, London, Reino Unido, W2 1LA
- Reclutamiento
- St Mary's Hospital
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Contacto:
- Resham Baruah, MBBS
- Número de teléfono: 02075941027
- Correo electrónico: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
Investigador principal:
- Darrel P Francis, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios: hombres de 18 a 80 años que pueden realizar carreras y ciclismo y pueden seguir instrucciones visuales simples.
- Sujetos con insuficiencia cardiaca: Hombres de 18 a 80 años con un diagnóstico clínico de insuficiencia cardiaca que pueden correr y andar en bicicleta y pueden seguir instrucciones visuales simples.
Criterio de exclusión:
- Dolor en el pecho de cualquier causa dentro de 4 a 6 días,
- Edema pulmonar,
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 220 mm Hg, diastólica > 120 mm Hg),
- Estenosis aórtica severa,
- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva grave,
- Arritmia potencialmente mortal no tratada,
- aneurisma disecante,
- Cirugía reciente (dentro de 4 a 6 semanas), EPOC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ganancia de quimiorreflejo en el ejercicio
Periodo de tiempo: cada minuto
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cada minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad de la ganancia de quimiorreflejos en el ejercicio
Periodo de tiempo: cada minuto
|
cada minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/H0712/9
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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