- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01050179
Ganho quimiorreflexo no exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Normalmente a respiração é controlada por um reflexo que responde aos níveis de dióxido de carbono (CO2) no sangue. A mudança na respiração que resulta de uma mudança na concentração de CO2 no sangue é chamada de quimiorreflexo.
Na insuficiência cardíaca, uma condição em que o músculo cardíaco é danificado e não consegue bombear tão bem, esse reflexo é exagerado. O resultado disso pode ser condições respiratórias caracterizadas por pacientes que às vezes hiperventilam e outras vezes respiram muito superficialmente ou até mesmo param completamente. No passado, a única maneira de medir esse quimiorreflexo era fazer com que os pacientes respirassem em um recipiente grande e reinalassem o ar exalado e permitissem que o CO2 aumentasse com o tempo, mantendo o oxigênio constante. A proporção pela qual a ventilação aumenta com o aumento do dióxido de carbono é o ganho quimiorreflexo. Infelizmente, como esse teste leva muito tempo para ser realizado, requer conhecimento especializado e equipamentos, não foi possível medir esse reflexo no exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London
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Paddington, London, Reino Unido, W2 1LA
- Recrutamento
- St Mary's Hospital
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Contato:
- Resham Baruah, MBBS
- Número de telefone: 02075941027
- E-mail: resham.baruah@imperial.ac.uk
-
Investigador principal:
- Darrel P Francis, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários: homens de 18 a 80 anos que são capazes de correr e andar de bicicleta e podem seguir instruções visuais simples.
- Indivíduos com Insuficiência Cardíaca: Homens de 18 a 80 anos com diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca, capazes de correr e andar de bicicleta e seguir instruções visuais simples.
Critério de exclusão:
- Dor no peito de qualquer causa dentro de 4-6 dias,
- Edema pulmonar,
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 220 mm Hg, diastólica > 120 mm Hg),
- Estenose aórtica grave,
- Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva grave,
- Arritmia com risco de vida não tratada,
- aneurisma dissecante,
- Cirurgia recente (dentro de 4-6 semanas), DPOC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ganho quimiorreflexo no exercício
Prazo: todo minuto
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todo minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reprodutibilidade do ganho quimiorreflexo no exercício
Prazo: todo minuto
|
todo minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/H0712/9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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